製品試験サービス（マレーシア）
安全性・品質・規制適合のための総合的な製品試験
品質を確かめる 製品試験
ORIZI Groupでは、製品の安全性、品質、コンプライアンスをあらゆる業務の中核に据えています。これは、スキンケア・化粧品、栄養製品、サプリメント・健康食品、医療機器、ウェルネスソリューションを含む全事業部門に共通する姿勢です。
信頼される ハラールOEMメーカーとして、 マレーシアでのサプリメント・健康食品OEM を含むすべての製品が厳格な規制要件を満たし、消費者の健康を守れるよう徹底しています。すべての製品は、マレーシア保健省（MOH）が定めるカテゴリー別の規制に従い、NPRA、食品安全品質部（FSQD）、マレーシア医療機器庁（MDA）が定める基準を含む適切な試験手順を経ています。
試験は製品ごと・市場ごとに計画します。日常的な検査は自社QCラボで、専門的な試験は認定を受けた第三者試験機関で実施します。以下はブランドオーナーから多く依頼される代表的な試験で、ご要望に応じて製品ごとに手配します。
製品試験の 流れ
ご依頼から報告書の完成まで、4つのステップで進めます。
1. ご要望・対象市場の確認
製品、訴求したい表示内容（クレーム）、販売予定の国をお知らせください。各市場で求められる試験を整理します。
2. 試験計画・サンプル準備
試験計画とスケジュールをご提案し、試作ロットまたは量産ロットからサンプルを準備します。
3. 自社QCラボ・認定試験機関
日常的な品質検査は自社QCラボで実施し、専門的な試験はISO/IEC 17025認定の第三者試験機関に委託します。
4. 報告書のお渡し
製品登録、小売店への導入、輸出書類に使用できるCOA（分析証明書）と試験報告書をお渡しします。
試験メニュー （製品カテゴリー別）
製品タイプごとの代表的な試験です。自社QCラボと認定パートナー試験機関で実施し、ご要望に応じて製品ごとに対応します。
化粧品・スキンケア
- 微生物限度試験（総好気性菌数、酵母・カビ、病原菌）
- 防腐効力試験／チャレンジテスト（ISO 11930）
- 重金属（鉛、ヒ素、水銀、カドミウム）
- 安定性・容器適合性試験（加速試験・実時間試験）
- SPF、UVA防御効果、耐水性（ISO 24444、ISO 24443）
- 皮膚科学試験・ヒト反復損傷パッチテスト（HRIPT）
- in vitro皮膚・眼刺激性試験（OECD 439、OECD 492）
- 効能評価：保湿、弾力、シワ、ブライトニング
- 有効成分含量、pH、粘度
食品・飲料・サプリメント
- 栄養成分表示のための分析
- 微生物試験（一般生菌数、酵母・カビ、大腸菌群、E. coli、サルモネラ属菌）
- 重金属、残留農薬、カビ毒（マイコトキシン）
- シェルフライフ・安定性試験
- アレルゲン検査
- グリセミック・インデックス（GI）試験
- 有効成分・指標成分の定量（ビタミン、コラーゲン、カフェイン）
- 水分、水分活性、pH
- 豚由来DNAスクリーニング
医療機器（医療用ジェル）
- 生体適合性（ISO 10993：細胞毒性、感作性、刺激性）
- 無菌性・バイオバーデン（ISO 11737）
- 微生物限度試験
- 加速劣化試験・有効期間（ASTM F1980）
- 包装のシール強度・密封性（ASTM F88、ASTM F1929）
- 性能試験（例：ジェルの導電性、粘度）
ホームケア・消毒剤
- 殺菌・殺真菌効力（EN 1276、EN 13727、EN 1650）
- 殺ウイルス効力（EN 14476）
- 防腐効力・微生物限度
- 有効成分含量（アルコール、塩素、第四級アンモニウム塩）、pH
- 汚れ落ち・洗浄性能
- ハンドケア製品の皮膚刺激性
- 安定性・容器適合性
原料・成分
- サプライヤーCOAとの照合による確認試験・純度検査
- 有効成分含量・定量
- 微生物限度・重金属
- 残留農薬・残留溶媒
- ハラール適合性・証明書の確認
- オーガニック・ヴィーガン・非遺伝子組換え（Non-GMO）証明書の確認
包装・輸送
- 落下試験
- 圧縮・段積み試験
- 密封性・漏れ試験
- 温湿度サイクル試験
- 輸送振動シミュレーション（ISTA）
- 製品と容器の適合性・重量減少の確認
報告書・書類の 提供範囲
報告書は製品ごとに発行し、製品登録、小売店への導入、輸出にご利用いただけるよう共有します。
試験報告書・証明書
- 全バッチの分析証明書（COA）
- 微生物・防腐効力試験の報告書
- 重金属・汚染物質の報告書
- 安定性・シェルフライフの報告書
- 栄養成分・アレルゲンの報告書
- 皮膚科学試験・パッチテスト・SPFの報告書
- 医療機器の生体適合性報告書
- 消毒剤の効力試験報告書
- 包装・輸送試験の報告書
規制・輸出関連書類
- 安全データシート（SDS／MSDS）
- ASEAN化粧品届出のための製品情報ファイル（PIF）作成支援
- 成分リスト・規格書
- ハラール認証書の写し
- 原産地証明書（COO）
- 自由販売証明書（CFS）
- 米国FDA施設登録の情報
認定 試験機関・規制基準
専門的な試験は、製品を販売する市場の規則に基づき、認定試験機関で実施します。
準拠する規制基準
- マレーシア保健省（MOH）
- マレーシア国家医薬品規制庁（NPRA） およびASEAN化粧品指令
- 食品安全品質部（FSQD）、1985年食品規則
- マレーシア医療機器庁（MDA）、2012年医療機器法
- 米国食品医薬品局（FDA）
- 輸出先市場の要件（ご要望に応じて対応）
認定試験機関との連携と国際的な試験基準の順守により、すべての製品の安全性と信頼性を確保し、市場での承認に向けた準備を整えます。