超音波用ジェル
超音波用ジェルOEMメーカー(マレーシア)
ORIZI Groupは、マレーシアの超音波用ジェルOEM・プライベートブランド(PB)メーカーです。MDA(マレーシア医療機器庁)の事業者ライセンスのもと、医療用の超音波伝導ジェルを製造しています。画像診断や治療に使うクリア・ブルーのスキャニングジェルを、ボトル、サシェ、大容量の各形態で、ブランド、粘度、容器・パッケージに合わせて開発します。
MDA事業者ライセンスのもとで製造MDA登録済みOEM製品の実績ISO 13485品質システム小ロット・オーダーメイド開発
超音波用ジェルとは?
超音波用ジェルは、肌に塗布する水性の伝導媒体です。プローブと肌の間の空気層をなくして超音波を伝え、鮮明な画像診断と効果的な超音波治療を可能にします。
登録医療機器である超音波用ジェルは、規定された粘度、伝導性、pH、無菌性の基準に従って製造されます。当社は画像診断、産科検査、理学療法の用途向けに製造しています。
当社が製造する超音波用ジェルの種類
代表的な超音波用ジェルのタイプ。粘度、色、容器・パッケージを調整できます。
クリア伝導ジェル
画像診断用の標準的な高伝導性ジェル。
ブルースキャニングジェル
多くのクリニックや病院で好まれる着色ジェル。
滅菌超音波用ジェル
無菌操作やデリケートな用途に。
理学療法用ジェル
治療用超音波向けに処方。
加温使用対応/低ドリップ
塗布した位置にとどまる高粘度ジェル。
大容量・詰め替え用
使用量の多い施設向けの大型容器。
用途
画像診断
超音波検査・診断時の音響カップリング。
産科・妊婦健診の超音波検査
妊婦健診の画像検査向けの、肌にやさしいマイルドなジェル。
理学療法・治療
治療用超音波のためのカップリング媒体。
美容・ボディ機器
美容用超音波機器やボディシェイプ機器向けの伝導ジェル。
無菌処置
必要に応じて滅菌グレードのジェルに対応。
形態・荷姿
超音波用ジェルは次の形態で製造しています:
ボトル(250ml/5L), 小袋(サシェ), スクイズチューブ, 滅菌パック, 大容量ドラム
容器・パッケージは、クリニック、病院、販売代理店向けに、ラベル付きボトル、詰め替え用ドラム、サシェ、滅菌パックなどに対応しています。
処方の特性
超音波用ジェルで当社が管理する主な特性(最終仕様は登録医療機器の内容によります):
高い音響伝導性, 粘度管理, 適正なpH, 色移りしない, 低アレルギー性ベース, 滅菌グレードも選択可
超音波用ジェルの選び方
| 用途 | 画像診断、治療、産科、美容機器。 |
| 粘度 | 粘度が高いほど垂れにくく、立位や長時間の検査に適しています。 |
| 滅菌グレード | 侵襲的な処置やデリケートな処置には滅菌グレード。 |
| 色 | クリニックの好みに応じてクリアまたはブルー。 |
| 容器・容量 | 施設の使用量に応じて、ボトル、サシェ、大容量ドラム。 |
超音波用ジェルと導電(心電図)ジェルの比較
| 項目 | 超音波用ジェル | 導電ジェル |
|---|---|---|
| 目的 | 音波の伝達 | 電気伝導性 |
| 使用機器 | 超音波プローブ | 心電図/電極機器 |
| 主な仕様 | 音響伝導性、粘度 | 電解質による導電性 |
超音波用ジェルOEMに関するよくあるご質問
ORIZI Groupではどのような超音波用ジェルを製造できますか?
クリア・ブルーの伝導ジェル、滅菌ジェル、理学療法用ジェル、大容量タイプに対応し、当社のMDA事業者ライセンスのもと、ブランド、粘度、容器・パッケージに合わせて製造します。
これらの製品にはMDA登録が必要ですか?
医療機器は当社のMDA事業者ライセンスのもとで製造し、完成品は販売前にマレーシア医療機器庁(MDA)に登録されます。当社はOEMのお客様向けにMDA登録医療機器を製造した実績があり、登録手続きもサポートします。具体的な適応と表示内容は、各製品の登録内容に従います。
最小ロット(MOQ)はどのくらいですか?
新規ブランドは、一部の既存処方で100個から始められます。フルオーダーメイド製品には、より大きなロットが必要です。コンセプトをお知らせいただければ、最小ロットと納期を確定してご案内します。
粘度や色は選べますか?
はい。粘度、色(クリアまたはブルー)、容器・パッケージは、臨床や市場のニーズに合わせてカスタマイズできます。
大容量での供給は可能ですか?
はい。使用量の多い病院や販売代理店向けの大容量ドラムや大型ボトルに加え、そのまま店頭に並べられる小売用パックも供給しています。
関連する製品グループ
超音波用ジェルを開発する際は、用途、粘度、容器・パッケージをお知らせください。ORIZI Groupが開発からMDA登録までサポートします。