医療用潤滑剤
医療用潤滑剤OEMメーカー(マレーシア)
ORIZI Groupは、マレーシアの医療用潤滑剤OEM・プライベートブランド(PB)メーカーです。MDA(マレーシア医療機器庁)の事業者ライセンスのもと、潤滑ゼリーを製造しています。滅菌済みの検査用潤滑剤や水性パーソナル潤滑剤を、サシェ、チューブ、大容量の各形態で、ブランドと容器・パッケージに合わせて開発します。
MDA事業者ライセンスのもとで製造MDA登録済みOEM製品の実績ISO 13485品質システム小ロット・オーダーメイド開発
医療用潤滑剤とは?
医療用潤滑剤は、医療検査、カテーテル挿入、器具挿入時の摩擦を軽減するための水性潤滑ジェルです。パーソナル潤滑剤としてデリケートゾーンにも使われます。
登録医療機器である潤滑ゼリーは、臨床用・一般消費者用に向けて、管理された粘度、pH、必要に応じて無菌性の基準に従って製造されます。
当社が製造する潤滑剤の種類
代表的な潤滑剤のタイプ。粘度と容器・パッケージを調整できます。
滅菌潤滑ゼリー
カテーテル挿入や臨床検査に。
検査用潤滑剤
一般的な医療処置用の水性ジェル。
水性パーソナル潤滑剤
一般消費者向けの、肌にやさしいデリケートゾーン用潤滑剤。
消毒成分配合潤滑剤
必要に応じて消毒成分を配合した潤滑剤。
体腔内/プローブ用ジェル
プローブや体腔内処置用の潤滑剤。
大容量・サシェ
使い切りサシェと施設向けの大容量タイプ。
用途
医療検査
検査時の摩擦と不快感を軽減します。
カテーテル挿入
カテーテル挿入時の無菌潤滑。
プローブ・器具の挿入
体腔内プローブや器具の潤滑。
パーソナル/デリケートゾーン用
一般消費者向けの水性パーソナル潤滑剤。
無菌処置
必要に応じて滅菌済みの使い切りサシェ。
形態・荷姿
潤滑剤は次の形態で製造しています:
滅菌サシェ, チューブ, ボトル/ポンプ, 使い切りパック, 大容量(バルク)
容器・パッケージは、クリニック、小売、販売代理店向けに、滅菌サシェ、チューブ、ポンプボトル、大容量などに対応しています。
処方の特性
潤滑剤で当社が管理する主な特性(最終仕様は登録医療機器の内容によります):
水性, 粘度・すべりの管理, 肌になじむpH, 色移りしない, 滅菌グレードも選択可, 低刺激ベース
潤滑剤の選び方
| 用途 | 検査、カテーテル挿入、プローブ使用、パーソナル用途。 |
| 滅菌グレード | 侵襲的な処置には滅菌グレード。 |
| 粘度 | 必要に応じて、すべりとクッション性を高めます。 |
| 容器・パッケージ | 使い切りサシェ、チューブ、ポンプ、大容量。 |
| ポジショニング | 臨床、病院向け供給、一般消費者向け小売。 |
医療用潤滑剤とパーソナル潤滑剤の比較
| 項目 | 医療用潤滑剤 | パーソナル潤滑剤 |
|---|---|---|
| 主な用途 | 検査、カテーテル挿入 | デリケートゾーン用 |
| 滅菌グレード | 多くは滅菌済み | 非滅菌 |
| ベース | 水性 | 水性 |
医療用潤滑剤OEMに関するよくあるご質問
どのような潤滑剤を製造できますか?
滅菌潤滑ゼリー、検査用潤滑剤、水性パーソナル潤滑剤、プローブ用ジェルを、サシェ、チューブ、大容量の各形態で、当社のMDA事業者ライセンスのもと製造しています。
これらの製品にはMDA登録が必要ですか?
医療機器は当社のMDA事業者ライセンスのもとで製造し、完成品は販売前にマレーシア医療機器庁(MDA)に登録されます。当社はOEMのお客様向けにMDA登録医療機器を製造した実績があり、登録手続きもサポートします。具体的な適応と表示内容は、各製品の登録内容に従います。
最小ロット(MOQ)はどのくらいですか?
既存処方のプライベートブランド製品では、最小ロット(MOQ)は100個前後からです。オーダーメイドのOEM開発や複雑な形態では多くなります — 製品と目標数量をお知らせいただければ、対応可能な最小ロットを確認します。
滅菌済みの使い切りサシェは製造できますか?
はい。臨床用の滅菌済み使い切りサシェに加え、小売用のチューブやポンプボトルも製造しています。
パーソナル潤滑剤のブランドは開発できますか?
はい。一般消費者市場向けに、水性パーソナル潤滑剤をブランド、テクスチャー、容器・パッケージに合わせて開発します。
関連する製品グループ
医療用またはパーソナル潤滑剤を開発する際は、用途と容器・パッケージをお知らせください。ORIZI Groupが開発からMDA登録までサポートします。