Perkhidmatan Ujian Produk di Malaysia
Ujian Produk yang Menyeluruh untuk Keselamatan, Kualiti & Pematuhan
Pengujian Produk
Di ORIZI Group, keselamatan, kualiti dan pematuhan produk menjadi teras segala yang kami lakukan — merentas semua bahagian kami, termasuk penjagaan kulit dan kosmetik, produk pemakanan, suplemen makanan, peranti perubatan dan penyelesaian kesejahteraan.
Dipercayai sebagai Pengilang OEM Halal, kami memastikan bahawa semua produk, termasuk rangkaian Suplemen Kesihatan OEM Malaysia kami, memenuhi keperluan kawal selia yang ketat dan melindungi kesejahteraan pengguna. Setiap produk melalui protokol ujian yang bersesuaian, mengikut peraturan khusus kategori yang dikeluarkan oleh Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM), termasuk standard yang ditetapkan oleh NPRA, Bahagian Keselamatan dan Kualiti Makanan (BKKM) dan Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA).
Ujian dirancang mengikut produk dan pasaran: pemeriksaan rutin dijalankan di makmal QC kami sendiri, manakala ujian khusus dijalankan di makmal pihak ketiga yang bertauliah. Ujian di bawah merupakan ujian lazim yang diminta oleh pemilik jenama, dan diatur atas permintaan bagi setiap produk.
Cara Pengujian Produk Dijalankan
Daripada taklimat hinggalah laporan siap, dalam empat langkah.
1. Taklimat & pasaran sasaran
Pemilik jenama memaklumkan produk, dakwaan yang ingin dibuat dan negara tempat produk akan dijual. Kami memetakan ujian yang diperlukan oleh setiap pasaran.
2. Pelan ujian & sampel
Kami mencadangkan pelan ujian dan garis masa, serta menyediakan sampel daripada kelompok perintis atau kelompok pengeluaran.
3. Makmal QC & makmal bertauliah
Pemeriksaan kualiti rutin dijalankan di makmal QC kami sendiri; ujian khusus dihantar ke makmal pihak ketiga yang bertauliah ISO/IEC 17025.
4. Laporan diserahkan
Pemilik jenama menerima COA dan laporan ujian untuk pendaftaran produk, penyenaraian runcit atau fail eksport.
Menu Pengujian mengikut Kategori Produk
Ujian lazim bagi setiap jenis produk, dijalankan melalui makmal QC kami dan makmal rakan kongsi yang bertauliah, serta ditawarkan atas permintaan bagi setiap produk.
Kosmetik & Penjagaan Kulit
- Had mikrob (jumlah kiraan aerobik, yis & kulat, patogen)
- Keberkesanan pengawet / ujian cabaran (ISO 11930)
- Logam berat (plumbum, arsenik, merkuri, kadmium)
- Kestabilan & keserasian pembungkusan, dipercepat dan masa nyata
- SPF, perlindungan UVA dan ketahanan air (ISO 24444, ISO 24443)
- Ujian dermatologi dan ujian tampalan berulang pada manusia (HRIPT)
- Kerengsaan kulit dan mata in vitro (OECD 439, OECD 492)
- Dakwaan keberkesanan: penghidratan, keanjalan, kedutan, pencerahan
- Kandungan aktif, pH dan kelikatan
Makanan, Minuman & Suplemen
- Analisis fakta pemakanan untuk pelabelan
- Ujian mikrobiologi (jumlah kiraan plat, yis & kulat, koliform, E. coli, Salmonella)
- Logam berat, sisa racun perosak dan mikotoksin
- Kajian jangka hayat & kestabilan
- Ujian alergen
- Ujian Indeks Glisemik (GI)
- Asai sebatian aktif dan penanda (vitamin, kolagen, kafeina)
- Kelembapan, aktiviti air dan pH
- Saringan DNA babi
Peranti Perubatan
- Bioserasian (ISO 10993: sitotoksisiti, pemekaan, kerengsaan)
- Kesterilan & bebanan bio (ISO 11737)
- Ujian had mikrob
- Penuaan dipercepat & jangka hayat (ASTM F1980)
- Kekuatan & integriti pengedap pembungkusan (ASTM F88, ASTM F1929)
- Ujian prestasi, contohnya kekonduksian dan kelikatan gel
Penjagaan Rumah & Pembasmi Kuman
- Keberkesanan bakterisid & fungisid (EN 1276, EN 13727, EN 1650)
- Keberkesanan virusid (EN 14476)
- Keberkesanan pengawet & had mikrob
- Kandungan aktif (alkohol, klorin, kuat) dan pH
- Prestasi penanggalan kotoran & pembersihan
- Kerengsaan kulit bagi produk penjagaan tangan
- Kestabilan & keserasian pembungkusan
Bahan Mentah & Bahan
- Pemeriksaan identiti & ketulenan berbanding COA pembekal
- Kandungan aktif dan asai
- Had mikrob dan logam berat
- Sisa racun perosak dan pelarut
- Pemeriksaan status & sijil halal
- Pemeriksaan sijil organik, vegan dan bukan GMO
Pembungkusan & Penghantaran
- Ujian jatuh
- Ujian mampatan & susunan
- Ujian integriti pengedap & kebocoran
- Kitaran suhu & kelembapan
- Simulasi getaran semasa transit (ISTA)
- Keserasian produk–pembungkusan & pemeriksaan kehilangan berat
Laporan & Dokumen yang Kami Sediakan
Laporan dikeluarkan bagi setiap produk dan dikongsi bersama pemilik jenama untuk pendaftaran, penyenaraian runcit dan eksport.
Laporan ujian & sijil
- Sijil Analisis (COA) bagi setiap kelompok
- Laporan mikrob dan keberkesanan pengawet
- Laporan logam berat dan bahan cemar
- Laporan kestabilan dan jangka hayat
- Laporan fakta pemakanan dan alergen
- Laporan dermatologi, ujian tampalan dan SPF
- Laporan bioserasian untuk peranti perubatan
- Laporan keberkesanan pembasmi kuman
- Laporan ujian pembungkusan dan transit
Dokumen kawal selia & eksport
- Risalah Data Keselamatan (SDS / MSDS)
- Sokongan Fail Maklumat Produk (PIF) untuk notifikasi kosmetik ASEAN
- Senarai bahan dan helaian spesifikasi
- Salinan sijil halal
- Sijil Asal (COO)
- Sijil Jualan Bebas (Certificate of Free Sale, CFS)
- Butiran pendaftaran kemudahan FDA AS
Makmal Bertauliah & Piawaian Kawal Selia
Ujian khusus dijalankan di makmal bertauliah, berdasarkan peraturan pasaran tempat produk dijual.
Standard kawal selia yang menjadi rujukan ujian kami
- Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM)
- Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) dan Arahan Kosmetik ASEAN
- Bahagian Keselamatan dan Kualiti Makanan (BKKM), Peraturan-Peraturan Makanan 1985
- Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA), Akta Peranti Perubatan 2012
- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. (FDA)
- Keperluan pasaran eksport, atas permintaan
Rakan kongsi makmal
Serta makmal lain yang bertauliah ISO/IEC 17025, dipilih mengikut setiap ujian dan pasaran.
Dengan bekerjasama dengan makmal bertauliah dan mematuhi standard ujian antarabangsa, kami memastikan setiap produk selamat, boleh dipercayai dan bersedia untuk kelulusan pasaran.