よくあるご質問｜OEM・プライベートブランド・受託製造
OEM・ODM・プライベートブランド製造に関するよくあるご質問
OEM・ODM・プライベートブランドの本当の意味
違いは、 処方を誰が所有し、誰が開発するかにあります。OEMは、メーカーがブランドオーナーの仕様に基づいて製品をつくる形態です。ODMは、メーカーがすでに開発した処方をブランドに合わせて調整する形態です。プライベートブランドは、既存の処方に自社のブランドを付ける形態です。ホワイトラベルは、同じ処方を複数のブランドへ同時に販売する形態です。
| 形態 | 処方の所有者 | 他社も販売できるか | 主な適用例 |
|---|---|---|---|
| OEM | ブランドオーナー（依頼内容に基づき開発） | いいえ | 明確な構想があり、開発に時間をかけられるブランド |
| ODM | メーカー（ブランドに合わせて調整） | 通常は何らかの形で可能 | 初めてのブランドの多く（OEMより早く低コスト） |
| プライベートブランド（PB） | メーカー（変更なし） | はい | 開発に投資する前のテストマーケティング |
| ホワイトラベル | メーカー（汎用品） | はい（オープンに販売） | 製品ラインナップを素早く揃える |
実際には、これらの用語はあいまいに使われており、メーカーによって使い方が異なることもあります。重要なのは呼び方ではなく、次の3つの問いへの答えです。処方を書いたのは誰か、その後の所有者は誰か、そして他社が同じものを販売できるかどうかです。
OEM（Original Equipment Manufacturer）とは、工場がブランドオーナーの仕様に基づいて製品を製造し、ブランドオーナーがそれを自社ブランドで販売する形態です。化粧品やサプリメントの分野では、OEMとは通常、既製品を提供するのではなく、テクスチャー、成分、訴求ポイント、目標価格といった依頼内容に沿ってメーカーが処方を開発することを指します。
その代わり、時間とコストがかかります。ORIZI GroupでのOEM開発は通常3〜6か月です。処方を新たにつくり、安定性試験を行い、販売前にマレーシアの規制手続きを経る必要があるためです。最初の製品としては長いと感じる場合、通常はODMから始めるほうが適しています。
受託製造メーカーはブランドオーナーの仕様に基づいて製品をつくり、プライベートブランドメーカーは自社が所有する処方にブランドオーナーのブランドを付けます。この区別は実在しますが、実務上はあいまいです。ORIZI Groupを含むマレーシアの多くの工場は両方を手がけており、同じ建屋で受託製造プロジェクトとプライベートブランドのプロジェクトが並行して進みます。
重要なのは、その会社が自らを何と呼ぶかではありません。問うべきは次の点です： 「取引をやめるとき、処方を持ち出せるか？」 受託製造やOEMのプロジェクトであれば、答えは通常「はい」です。プライベートブランドの場合は、通常「いいえ」です。
最初の製品であれば、通常はODMが適しています。すでに実績のある処方をある程度調整しながら使え、発売までの期間も数か月ではなく数週間単位で済みます。本格的なOEM開発が意味を持つのは、市場を把握し、既存の処方では対応できない明確な理由が出てきてからです。
ORIZI Groupのプロジェクト実績から導いた大まかな目安は、次のとおりです。まず プライベートブランド で需要があるかを試し、 ODM で本格的にブランドを立ち上げ、他社が販売できない製品を持つだけの販売量が見込めるようになったら OEM へ移行します。最初から本格的なOEM開発で始めたブランドの多くは、ODMであれば同じ教訓をより早く、より低コストで得られたはずです。
相談やサンプル作製は通常可能ですが、販売はできません。ORIZI Groupは問い合わせやサンプル作製の段階から個人の方とも取引しており、多くのブランドがまさにそのように始まっています。ただし、マレーシアで化粧品や食品を合法的に販売するには、届出やライセンスを事業体が保有する必要があるため、会社登記（Sdn. Bhd.またはSSM登録事業者）は相談前ではなく、発売前に必要となります。
まだ会社がないことは、待つ理由にはなりません。まず製品をしっかり仕上げ、登録すべきものができた段階で登記すればよいのです。
はい。オンライン販売であっても、製造やマレーシアの規制要件は変わりません。オンライン専業のブランドも、店頭販売のブランドとまったく同じようにNPRAへ化粧品の届出を行います。ORIZI Groupのクライアントブランドの多くは、Shopee、Lazada、TikTok Shop、または自社サイトのみで販売しています。
オンライン専業で変わるのは、パッケージと数量です。ECサイト掲載用に撮影する製品は、店頭陳列ではなく宅配輸送に耐える必要があります。また、店頭の棚を埋める必要がないため、小さな規模から始められます。
いいえ。製品や規制に関する知識を提供するのがメーカーの役割です。本当に外部に任せられないのは、誰に販売するのか、そしてその顧客がすでに使っている製品ではなく、なぜ自社の製品を選ぶのかを理解することです。
ORIZI Groupの経験では、苦戦するブランドが処方の知識を持たないブランドであることはまれです。苦戦するのは、明確な購買層を想定しないまま、何をつくるかの判断を工場に委ねたブランドです。
1つではなく、4つの費用をまかなえるだけの資金が必要です。製品、容器・パッケージ、規制手続き、そして売り方を学ぶ間に売れ残る在庫です。ブランドオーナーは1つ目の費用は予算に入れても、4つ目を忘れがちです。
製造費は最も予測しやすく、多くの場合は最も小さな費用です。金型からつくるオリジナル容器は中身の処方より高くつくこともあり、最初の生産ロットで拘束される運転資金こそが、通常は本当に重要な数字です。どのメーカーに対しても、1本あたりの価格ではなく、輸送費なども含めた1個あたりの総コストを確認するのが賢明です。
未経験でも始められるか
費用と小ロット発注
はい。ORIZI GroupのReady-to-Brandは50個から始められるルートで、新しいブランドが本格投資の前に需要を確かめられるよう設けられています。ODMプロジェクトは通常約500個から、本格的なOEM開発ではそれ以上の数量が必要です。1つのブランドのためにつくった処方は、他のブランドに分散できないためです。
この下限を業界では MOQ （最小ロット）と呼びます。これは営業上の駆け引きではありません。理由は次の質問をご覧ください。
生産には、注文量に比例して小さくならない固定費があるためです。ミキシング槽はバッチが均一になるまでに一定の最低容量を必要とし、生産ラインは数量にかかわらず製品の切り替えごとに洗浄とバリデーションが必要です。さらに、原料や容器・パッケージ部材自体にも、工場では崩せない最低購入数量があります。
そのため、「200個でもできますか？」という質問への正直な答えが「いいえ」になることもあります。どんな数量でも何でもつくると申し出る工場は、慎重に確認する価値があります。この制約は物理的なものであり、商業的なものではありません。
製品の内容がわからなければ、どのメーカーも正直には答えられません。質問する前に金額を提示するメーカーは、推測で答えています。化粧品のコストは、処方の成分、容器・パッケージ、バッチサイズ、規制対応によって決まり、なかでも容器・パッケージが単独で最大の項目になることがよくあります。
ORIZI Groupに期待できるのは、目安の価格ではなく、プロジェクトの依頼内容を受けたうえでの費用内訳です。それより前に計画用の数字が必要であれば、3つの異なる数量での1個あたりのコストを依頼することをおすすめします。そのコスト曲線の形は、どの単一の見積もりよりも多くを語ります。
既存の処方であれば通常は無料、ゼロから開発する処方であれば通常は有料です。ORIZI Groupでは、Ready-to-Brandや既存処方のサンプルは基本的に無料で提供できますが、オーダーメイドの開発は1つのブランドのためだけに処方担当者の時間、原料、ラボの処理能力を使うため、費用がかかります。
オーダーメイドのサンプル作製を有料とするのは、メーカーとして通常の対応です。オーダーメイド開発を無制限に無料で提供するメーカーは、別のところで費用を回収しているか、実際にはほとんど開発をしていないかのどちらかです。
製品のどこまでがすでに存在するかによって、約2週間から6か月までと幅があります。ORIZI Groupでは、Ready-to-Brand製品は約1〜2週間で発売でき、ODMプロジェクトは通常1〜3か月、本格的なOEM開発は約3〜6か月です。
これらの期間は、ブランドオーナーの迅速な対応を前提としています。実際には、大きな遅れの原因が工場にあることはまれで、デザインデータ、容器・パッケージの決定、サンプルの承認を待つ時間がほとんどです。
スケジュールを延ばす要因は3つあります。新しい処方の開発、オリジナルの容器・パッケージ部材、そして規制要件です。処方は使用期限まで品質を保てることを証明するために安定性試験を経る必要があり、この試験には費用を上乗せしても短縮できない実際の時間がかかります。
最も意外に思われるのは、オリジナルの容器・パッケージです。専用ボトルやオリジナルキャップの金型製作だけで数か月かかることもあります。そのため、既製の部材を選ぶことが、発売を早めるための最も確実な近道となることが少なくありません。
既存の処方なら数日、新しい処方なら数週間です。Ready-to-Brandや既存のODM処方は、すでに製品が存在するため、通常はすぐにサンプルを用意できます。オーダーメイドの処方はまず処方をつくる必要があり、試用後に少なくとも1回は調整するのが一般的です。最初のサンプルが最終形になることはまれです。
サンプル作製は1回ではなく、2〜3回分を見込んで予算を立ててください。最初のサンプルで承認できると考えているブランドオーナーほど、スケジュールが遅れがちです。
所要期間
信頼できるメーカーの選び方
メーカー自身のウェブサイトではなく、政府の登録簿で確認することです。認証ロゴはどのメーカーでも印刷できますが、公的な登録簿は規制当局が管理しており、企業が書き換えることはできません。マレーシアでの確認先は、化粧品メーカーのGMP適合が NPRA化粧品製造業者リスト、医療機器事業者が MDA登録簿、ハラール認証が JAKIMのMYeHALALポータル.
そのうえで、実践的な確認方法が3つあります。実際に製品を製造する法人名を尋ねて登録簿で確認すること、工場見学を依頼すること、そして「それはできない」と言うかどうかを見ることです。何にでも応じる工場が説明しているのは、生産プロセスではなく営業プロセスです。
どちらも本質的に安全というわけではありません。違いは、どこまで確認できるか、そして問題が起きたときにどれだけ容易に対処できるかです。自国の法域内のメーカーであれば、公的登録簿で確認でき、訪問でき、実際に訴えを起こせる裁判所で契約を履行させることができます。本当のリスクはプラットフォームではなく距離です。
海外調達を選ぶ正当な理由は、価格と選択肢の多さです。一方で正直な懸念は、バッチに不具合が出たとき、仕入先が名前を特定し、確認し、直接向き合える企業ではなく単なる出品者にすぎない場合、責任追及が理論上のものにとどまるという点です。
はい、ぜひ見学をおすすめします。ORIZI Groupの製造拠点はペラ州のKawasan Perindustrian Pengkalanにあり、化粧品・パーソナルケアはラハットのDr Orizi (M) Sdn. Bhd.、医療機器はイポーのSkyler Medical Manufacturing Sdn. Bhd.が担っています。ブランドオーナーの方は、事前予約により見学いただけます。
見学を一切拒否する場合は、慎重に受け止めるべきです。背後に工場を持たない商社は、工場を見せることができません。
工場が本物かどうかを見極める4つの質問をしてください。どの法人が製造しライセンスを保有するのか、取引をやめた場合に処方はどうなるのか、最小ロットはいくつで、その理由は何か、そして対応しないことは何か。最後の質問が最も多くを物語ります。
そのうえで、回答を書面で求めてください。見積書や仕様書を求めるのはごく普通のことです。自社の数字を書面にしようとしないメーカーは、それだけで多くを伝えています。
契約にそう明記されている場合に限ります。所有権は請求書ではなく契約に従い、開発費を支払っただけで処方が自動的に移転するわけではありません。これは作業開始前に決めておくべき最も重要な点であり、新しいブランドオーナーが確認せずに思い込みがちな点でもあります。
開発前に、わかりやすい言葉で書面にしておきましょう。処方の所有者は誰か、メーカーがその処方または類似の処方を他のブランドに販売してよいか、生産を他社に移した場合に処方はどうなるか。これを明確に示そうとしないメーカーは、すでに答えを出しています。
メーカーが処方を再販できるかどうかは、選んだ形態と契約内容によって決まります。プライベートブランドの場合、処方はもともとブランドオーナーの独占ではなく、他社にも販売されます。だからこそ低価格なのです。ODMの場合、独占性は交渉次第で、部分的であることが多くなります。本来のOEM開発では、独占性は標準であり、書面に明記すべきものです。
失望が生じるのは多くの場合、ブランドオーナーがODMの価格を支払いながら、OEMの取り決めだと思い込んでいるときです。実際にどちらを購入しているのかを確認しましょう。
はい。自社処方の持ち込みはごく一般的で、ORIZI Groupもブランドから提供された処方で製造しています。ただし、受託前に工場が処方を確認することを想定しておいてください。ビーカーでうまくいく処方が、生産バッチの規模でも成立するとは限りません。確認もせずにどんな処方でも受け入れるメーカーは、ブランドのためになっていません。
製造適性、原料の入手性、マレーシアの規制要件に合わせた調整が入ることを想定しておきましょう。それは処方が工場で実際に形になる過程であり、工場が処方を取り上げることではありません。
それはごく普通のスタート地点で、問題ありません。ほとんどのブランドオーナーは、処方ではなく、コンセプト、ターゲット顧客、価格帯を携えて相談に来られます。ORIZI Groupの研究開発（R&D）チームは依頼内容に基づいて処方を開発します。また、既存のODM処方を構想に合わせて調整するほうが、ゼロからつくるより早いことも少なくありません。
本当に役立つのは、参考となる製品を持参することです。気に入っている製品と、そのどこを具体的に変えたいか。それは形容詞を並べた1ページよりも価値があります。
処方とその所有権
マレーシアでの合法的な販売
マレーシアで販売されるすべての化粧品は、発売前に NPRA （マレーシア国家医薬品規制庁）への届出が必要で、届出は会社単位ではなく製品単位です。これとは別に、製造する工場は化粧品GMPに適合していなければなりません。
化粧品GMPはメーカーに適用されるもので、個々の完成品はマレーシアでの販売前に別途NPRAへ届出を行います。この2つは別物であり、メーカーのGMP適合によって製品の届出が代行されるわけではありません。ORIZI Groupで化粧品・パーソナルケアを製造するDr Orizi (M) Sdn. Bhd.は、ASEAN化粧品GMPガイドラインに適合する製造業者としてNPRAに掲載されています。確認先： NPRA化粧品製造業者リスト.
各認証は、ORIZI Groupというブランドではなく、実際に製造を行う事業会社が保有しています。そのため、正確な答えは何をつくるかによって異なります。
| 製品の種類 | 製造会社 | 保有認証 |
|---|---|---|
| 化粧品、パーソナルケア | Dr Orizi (M) Sdn. Bhd. | NPRA化粧品GMP掲載 · ISO 22716 · JAKIMハラール |
| 食品、飲料、サプリメント | D&O Nutraceutical Manufacturing Sdn. Bhd. · Nutrizens Wellness Sdn. Bhd. | ISO 22000 · GMP · HACCP · MeSTI · JAKIMハラール |
| 医療機器 | Imedify Medical Solution Sdn. Bhd. · Skyler Medical Manufacturing Sdn. Bhd. | MDA事業者ライセンス · ISO 13485 |
このページの記載をうのみにせず、公的な登録簿で直接確認できます： NPRA化粧品リスト, MDA事業者登録簿, JAKIM MYeHALAL。証明書番号は 認証一覧ページに掲載しています。各プロジェクトは、その製品に必要な資格を保有するグループ会社に振り分けられます。
はい。IP（知的財産）の権利者が認定した工場であれば可能です。イポーにあるORIZI Groupの化粧品会社Dr Orizi (M) Sdn. Bhd.は、 Disney FAMA認定施設です。The Walt Disney Companyの国際労働基準（ILS）監査に合格しており、ライセンシーとDisneyとの契約に基づいて、Disney、Marvel、Pixar、Star Warsの知的財産を用いた製品の製造が承認されています。
知っておくべき点が2つあります。まず、ライセンスとアートワークの権利を持つのは工場ではなく ライセンシー（使用許諾を受けた企業）です。FAMAは製造拠点を認定するものであり、キャラクターの使用を誰かに許可するものではありません。次に、FAMAはライセンシーごとに発行されるため、新たなライセンシーは当該施設を指定して自ら申請します。監査記録がすでにDisneyに登録されているため、この手続きは通常、初回監査よりも大幅に短期間で済みます。他のキャラクターブランドのライセンシーも同様の工場承認審査を行いますが、同じ監査記録がその裏付けとなります。詳しくは ライセンス・キャラクターブランドの製造 のページと グループ会社別の認証 のページをご覧ください。
マレーシアのハラール認証は JAKIMが発行するもので、認証の対象はブランドそのものではなく、特定の認証施設で製造された製品です。そのため、多くのブランドオーナーにとって現実的な方法は、自ら工場の認証を取得することではなく、すでに認証を受けた工場で製造することです。
ORIZI GroupのJAKIM認証施設でハラール認証製品を製造でき、すべての証明書は JAKIMのMYeHALALポータルで確認できます。ハラールは原料だけでなく、ラインの洗浄、保管、区分管理にまで及びます。だからこそ、最後に付けるラベルではなく、工場そのものの特性なのです。
はい。2012年医療機器法（Medical Device Act 2012）のもとでは、混同しやすい2つの別個の要件があります。 事業者（establishment） はMDAのライセンスを取得し、 医療機器そのもの は登録を受けなければなりません。工場がライセンスを持っていても、その医療機器が登録済みであるとは限りません。
ORIZI Groupの医療機器は、Imedify Medical Solution Sdn. Bhd.とSkyler Medical Manufacturing Sdn. Bhd.が製造しており、両社とも同法に基づく製造業者（Manufacturer）のライセンスを取得しています。各事業者の現在のステータスは MDA公開登録簿で検索できます。この登録簿には、現在ライセンスが有効な事業者のみが掲載されています。
はい。マレーシアでの製造は、まさに輸出を目的として選ばれることも少なくありません。ただし、マレーシアでの承認は他の市場には引き継がれません。仕向け先ごとに独自の規則があり、NPRAへの届出はEUや湾岸諸国の規制当局にとって意味を持ちません。
国境を越えて活用できるのは、製品を裏付けるエビデンスです。GMP適合、試験データ、成分資料、ハラール認証などがこれにあたります。承認そのものは持ち越せません。最初の生産ロットの前に仕向け先市場を計画しておきましょう。ラベルや処方の変更は、バッチをつくる前のほうがはるかに低コストで済みます。
JAKIMによるマレーシアのハラール認証は、国際的に広く認められている認証の一つであり、ムスリムが多数を占める市場向けにマレーシアで製造する確かな理由になっています。ただし、どの国でも自動的に認められるわけではありません。独自の認証を求める国や、相互承認の取り決めを通じてのみJAKIMを受け入れる国もあります。
思い込みではなく、仕向け先ごとに確認してください。「ハラール認証」は世界共通の単一基準ではなく、その違いが最も重要になるのは、まさに最も参入したい市場です。
必要な書類は工場ではなく仕向け国が定めますが、よく求められるのは自由販売証明書、原産地証明書、バッチの分析証明書、安全データです。ORIZI Groupは、自社で製造する製品の輸出書類を準備します。
早めに確認しましょう。書類によっては、生産時または特定のバッチからしか発行できないものがあり、製品の完成後に要件がわかると、次の生産を待たなければならないことがあります。
マレーシア国外での販売
容器・パッケージ
はい。デザインデータやラベルデザインは通常ブランドオーナーのものであり、デザイナーがいないブランドには、ORIZI Groupがパッケージのコンサルティング、デザインデータ作成のサポート、モックアップを提供します。工場が確認するのは、マレーシアの規制で求められる表示がラベルに記載されているかどうかです。この部分はデザイン上の選択ではありません。
デザインデータは、必要だと思うより早めに送ってください。最終データ待ちは、生産枠がずれ込む最も多い原因の一つです。
はい、多くのブランドがそうしています。ORIZI Groupはブランド支給の容器・パッケージを受け入れていますが、生産スケジュールを組む前に、部材と処方との適合性、および充填ラインとの適合性を確認する必要があります。製品と反応してしまうボトルや、ラインで物理的に充填できないボトルは、気づいたときには手遅れになりかねません。
資材を自社支給する場合、リスクもブランド側に移ります。部材の到着が遅れたり検品で不合格になったりすれば、待たされるのは生産枠のほうです。
既製の部材です。標準品として在庫しているボトル、ジャー、チューブ、パウチ、サシェは少量から発注できます。一方、金型からつくるオリジナル容器には金型費用と最低発注数量がかかり、通常は最初の生産ロット自体をはるかに上回ります。
これは、新しいブランドがコストとスケジュールの両面で使える最も効果的な手段です。既製ボトルに個性的なラベルを付ければ、専用ボトルより数か月早く市場に出せます。そもそも顧客が目にするのは、たいていラベルのほうです。
すぐに連絡し、そのバッチを保管してください。ORIZI Groupのすべての生産ロットはバッチ記録までトレースできるため、議論ではなく事実に基づいて原因を究明できます。ただし、それは対象の在庫とそのバッチ番号が残っている場合に限ります。
製品は廃棄せず、受け取った状態を写真に残してください。バッチ番号付きの申し出であれば調査できますが、バッチ番号がない場合は通常調査できません。
ORIZI Groupでは、製品カテゴリーや関連法規の要件に応じて、バッチ記録をおおむね2〜5年間保管しています。医療機器や食品は、一般的な化粧品よりも長く厳格な保管要件があります。
これは見た目以上に重要です。規制当局、小売業者、輸出先の顧客から2年前に販売したバッチの中身を尋ねられたとき、本当の答えとなるのは記録だけです。
はい。リピート生産は初回よりもシンプルです。処方、仕様、容器・パッケージはすでに確定しているため、再発注は主に数量と納期の確認だけで済みます。また、1個あたりの採算が本当に合ってくるのも、通常はリピート生産からです。初回の生産で吸収した立ち上げ費用は、2回目以降にはかからないためです。
再発注は、必要だと思うより早めに行いましょう。原料や容器・パッケージの納期は変わらずかかります。欠品は起こすのは簡単でも、解消するには時間がかかる問題です。
はい、多くのブランドがそうしています。成分、コスト、トレンド、規制の変化に応じて処方を見直すことができます。依頼する前に知っておきたいのは、処方を変更すると規制手続きをやり直す必要が生じる場合があることです。マレーシアでは、処方を変更した化粧品は、届出上は別の製品として扱われます。
小さな変更も、書類上は小さくないことがほとんどです。軽微な変更だと判断する前に、成分面だけでなく、承認手続きと期間の面でどれだけのコストがかかるかを確認しましょう。
初回生産のあとに
機密保持とプロジェクトの進め方
はい。ORIZI Groupは、商業的に機密性の高い協議の前に秘密保持契約を締結します。NDAを求めるのはごく普通のことです。NDAの要請を失礼だと受け止めるメーカーは、機密情報をどう扱うかを自ら示しています。
ただし知っておきたいのは、NDAが守るのは開示された情報であって、アイデアそのものではないという点です。化粧品やサプリメントの分野で、アイデアが最も価値のある部分であることはまれです。実際に競争上の地位を守るのは、実行力、ブランド、そして供給を続ける力であり、これらはいずれもNDAの対象外です。
守られるかどうかではなく、どう守るのかを尋ねてください。どのメーカーもプロジェクトは機密扱いだと言います。重要なのは、工場内で誰が処方を閲覧できるか、書類がどう保管されているか、そしてそれが契約に明記されているかどうかです。ORIZI Groupでは、プロジェクトへのアクセスを担当者のみに制限しています。
求めてよい妥当な事項は、開示前のNDA、処方の保管者を明記した書面、そして生産を他社に移す場合のプロジェクト資料の取り扱いを定めた条項です。
はい。製品を専門用語ではなく消費者の言葉で説明するのは、ごく普通のスタート地点であり、欠点ではありません。「この製品よりなじみが早く、膜感が残らないもの」は、十分に使える依頼内容です。「軽やかなエマルジョン」は、専門的に聞こえるからといって、より役に立つわけではありません。
解決したい課題と、販売したい顧客像を持ってきてください。それを処方に落とし込むのが研究開発（R&D）チームの役割です。