薬事・規制対応 コンサルティング

薬事・規制対応コンサルティングサービス(マレーシア)

ヘルス・ビューティー・ウェルネス製品の規制コンプライアンス・コンサルティングサービス

専門的な薬事・規制対応で支える
ヘルス・ビューティー・ウェルネスブランド

ORIZI Groupのサービスは、製品開発にとどまりません。マレーシア有数の 化粧品OEMメーカーとして、包括的な規制コンプライアンス・コンサルティングと薬事・規制対応支援を提供し、お客様が国内外の市場へ安心して参入できるよう支援しています。

マレーシアでは、保健省(MOH)管轄の製品登録を支援しており、化粧品、サプリメント・健康食品、食品、医療機器の登録に対応しています。

事業がグローバルに拡大するにつれ、規制への適合は欠かせないものになります。経験豊富な薬事・規制対応チームが、地域ごとに異なる複雑な法的要件への対応をサポートします。対象は化粧品、サプリメント・健康食品、ニュートラシューティカル、医療製品などの分野で、製品安全、品質保証、環境基準までをカバーします。

以下の手続きも支援しています:

  • ハラール認証の申請

  • ブランドの商標出願

  • 自由販売証明書(CFS)

  • 著作権関連サービス

  • 国内での使用および海外輸出に必要なその他の重要書類

コンプライアンスを徹底することで、製品の安全性と市場投入への準備はもちろん、必要な承認・認証をすべて取得した状態で、競争力のあるポジションを確立できます。

ORIZIは、確かな規制対応の基盤のもとで信頼されるブランドづくりを支援しています。事業にとって理想的なマレーシアの 化粧品OEMメーカー です。

製品登録・薬事規制サポート (マレーシアおよび海外市場)

マレーシアおよび海外市場での製品登録に向けて包括的な規制対応サポートを提供し、ヘルス・ビューティー・医療の各業界において、現地当局の要件と国際基準への確実な適合を実現します。マレーシアにおける当社の規制コンサルティングサービスにより、さまざまな業界で製品登録とコンプライアンスを効率よく進められます。

当社の薬事・規制対応チームは、マレーシア保健省(MOH)管轄の製品登録を支援し、化粧品、サプリメント・健康食品、食品、医療機器のコンプライアンスに対応しています。

規制要件の確認から書類作成、申請手続きまでお客様をサポートし、スムーズな承認につなげます。海外市場向けには地域ごとの基準への適合を支援し、製品がグローバル流通に必要な安全性・品質・法的要件を満たせるようにします。

対応製品カテゴリー

  • 化粧品・スキンケア製品
  • サプリメント・健康食品、ニュートラシューティカル
  • 食品・飲料製品
  • 医療機器・ヘルスケア製品

 

認証・書類・コンプライアンス 支援サービス

国内流通と海外輸出の双方で製品が規制要件を満たせるよう、認証取得と書類作成をトータルにサポートします。市場参入とグローバル展開に必要な重要認証と規制関連書類の準備を通じて、OEMブランドを支援します。

ハラール認証

  • JAKIMへの申請支援
  • 国内・輸出市場向けの規制適合

商標出願

  • ブランド名の保護
  • 法的登録のサポート

 

自由販売証明書(CFS)

  • 海外輸出に必要
  • 製品が販売承認済みであることを証明

 

著作権関連サービス

  • ブランド資産の保護
  • 書類作成・申請のサポート