医療機器OEMメーカー（マレーシア）
製品カテゴリー › 医療機器
ORIZI Groupは、マレーシアの医療機器OEMメーカーとして、MDA事業者ライセンスとISO 13485品質システムのもと、超音波用ジェル、導電ジェル、潤滑剤、外用の医療機器ジェルを製造しています。登録済み処方を使ったプライベートブランドの医療機器から、仕様に沿ったフル受託製造まで対応し、開発からMDA登録まで一貫してサポートします。製品グループは下記をご覧ください。
医療機器の製品グループ
各グループの専用ページで、製品タイプ、用途、形状を紹介しています。
医療機器OEMメーカーの役割とは？
マレーシアでの医療機器製造には、適切なライセンス、品質システム、登録サポートが欠かせません。当社はその3つすべてを備えているため、販売代理店やヘルスケアブランドが輸入ではなく当社での製造を選んでいます。
医療機器の取引形態：プライベートブランド、OEM、受託製造の選び方
医療機器ブランドとメーカーの取引形態は主に次のとおりです。化粧品と異なり、どの形態でも最終的にはMDA登録製品となります。違いは、誰が設計するかです。
| モデル | 処方／製品 | 発売までのスピード | 最適な用途 |
|---|---|---|---|
| プライベートブランド | 当社の登録済み処方、ブランド名はお客様仕様（再登録をサポート） | 最短 | 市場に参入する販売代理店 |
| OEM（オーダーメイド仕様） | ご要望に沿って処方と仕様を開発 | 中程度 | 自社だけの差別化された医療機器 |
| 受託製造 | お客様の設計を、当社のMDAライセンス取得工場で製造 | 準備状況により異なる | 既存の医療機器を持つブランド |
| ODM | 医療機器のコンセプトを当社が設計 | 中程度 | 製品ラインを拡大するヘルスケアブランド |
どの形態も同じMDA事業者ライセンスとISO 13485システムのもとで運営しており、いずれの場合もマレーシアでの医療機器登録をサポートします。
製造している製品ファミリー
導電ジェル
画像診断、モニタリング、治療に用いる超音波用ジェル・心電図／電極用ジェル。
潤滑剤
滅菌済みの検査用潤滑剤と、水性のパーソナル潤滑剤。
外用医療機器ジェル
目的に応じた傷あとケア、クーリング、皮膚保護、口腔用のジェル。
ネイルソリューション
ネイルケア・爪真菌ケア製品。
形状・パッケージ
次の形状で医療機器を製造しています：
ORIZI Groupで医療機器を製造するお客様
医療機器のお客様は、主に次の5タイプです。
医療機器販売代理店
輸入ジェルを、マレーシア国内製造のMDA登録済み同等品に切り替える企業。
病院・クリニック向けサプライヤー
品質の安定した超音波用・心電図用・検査用製品を大容量で必要とするサプライヤー。
ドラッグストアチェーン・コンシューマーヘルスブランド
薬局・店頭向けのMDA登録製品（口内炎、爪真菌、傷あと、皮膚保護、クーリング、創傷ケア用のジェル、スプレー、パッチ）。グループのコンシューマー医療機器会社Imedifyが製造しています。
ヘルスケア・製薬ブランド
傷あとケア、クーリングケア、皮膚保護製品へと展開するブランド。
美容機器ブランド
機器に適合する導電ジェル・超音波用ジェルを必要とする機器メーカー。
医療機器の方向性の選び方
| 用途 | 画像診断、モニタリング、治療、検査、外用ケア。 |
| 形態 | 用途に合わせて、ジェル、クリーム、溶液、スプレーから選択。 |
| 滅菌グレード | 手技上必要な場合は滅菌グレードを採用。 |
| 容器・パッケージ | 販売チャネルと数量に応じて、小袋、チューブ、ボトル、大容量から選択。 |
| 登録 | MDAの医療機器登録をサポートします。 |
医療機器OEMのよくあるご質問
ORIZI Groupで製造できる医療機器は？
これらの製品にはMDA登録が必要ですか？
医療機器のプライベートブランドと受託製造の違いは？
最小ロット（MOQ）はどのくらいですか？
医療機器の発売までにかかる期間は？
どのような品質システムのもとで製造していますか？
病院やクリニックに大容量で供給できますか？
関連製品カテゴリー
上記の製品グループから最適な医療機器の方向性を見つけ、ブランドの製品開発と登録はORIZI Groupにご相談ください。