超声波凝胶

马来西亚超声耦合剂 OEM 代工厂

ORIZI Group 是马来西亚的超声耦合剂 OEM 及私人标签代工厂，依 MDA 机构执照（Establishment Licence）生产医用超声传导凝胶。我们开发用于影像与治疗的透明及蓝色扫描凝胶，提供瓶装、小包装与大桶散装——品牌、黏度与包装均可定制。

在 MDA 机构执照下生产有 MDA 注册的 OEM 实绩ISO 13485 质量体系低起订量与定制开发

什么是超声耦合剂？

超声耦合剂是涂于皮肤上的水基导声介质，让超声探头传送声波时不留空气间隙，从而获得清晰影像并有效进行超声治疗。

超声耦合剂属于已注册的医疗器械，按明确的黏度、导声性、pH 值与无菌标准生产。我们为诊断影像、产科扫描与物理治疗用途生产此类产品。

我们生产的超声耦合剂类型

常见的超声耦合剂方向，黏度、颜色与包装均可调整。

透明传导凝胶

标准高导声凝胶，用于诊断影像。

蓝色扫描凝胶

许多诊所与医院偏好的有色凝胶。

无菌超声耦合剂

用于无菌操作与敏感用途。

物理治疗凝胶

专为治疗性超声使用而调配。

温热使用／低滴落型

停留不流动的高黏度凝胶。

散装与补充装

大容量包装，供高用量机构使用。

用途

诊断影像

用于超声扫描与诊断的导声耦合。

产科与产前扫描

温和亲肤的凝胶，用于产前影像。

物理治疗与疗程

治疗性超声疗程的耦合介质。

美容与身体仪器

用于美容超声与塑身仪器的导电凝胶。

无菌工序

按需提供无菌级凝胶。

剂型与呈现

我们生产以下剂型的超声耦合剂：

瓶装（250ml／5L）, 小袋装, 挤压软管, 无菌包装, 大桶散装

包装方向包括贴标瓶装、补充大桶、小包装与无菌包装，供应诊所、医院与经销商。

配方特点

我们为超声耦合剂把控的关键特性（最终规格以注册器械为准）：

高声学传导性, 可控黏度, 平衡 pH 值, 不染色, 低致敏基底, 可选无菌级

如何选择合适的超声耦合剂

应用	诊断影像、治疗、产科或美容仪器。
黏度	较高黏度可减少滴落，适合直立或长时间扫描。
无菌等级	侵入性或敏感操作使用无菌级。
颜色	按诊所偏好选择透明或蓝色。
包装与容量	按机构用量选择瓶装、小包装或大桶散装。

超声耦合剂与导电（心电图）凝胶对比

特性	超声耦合剂	导电凝胶
用途	声波传导	电传导
配合使用	超声探头	心电图／电极仪器
关键规格	声学传导性、黏度	电解质导电性

OEM 超声耦合剂常见问题

ORIZI Group 可以生产哪些超声耦合剂？

透明与蓝色传导凝胶、无菌凝胶、物理治疗凝胶与大包装散装，依我们的 MDA 机构执照生产，品牌、黏度与包装均可定制。

这些产品需要 MDA 注册吗？

医疗器械依我们的 MDA 机构执照（Establishment Licence）生产，成品在上市前向马来西亚医疗器械管理局（MDA）注册。我们曾为 OEM 客户生产已获 MDA 注册的医疗器械，并可协助品牌方完成注册流程。具体适应症与宣称以各产品的注册内容为准。

最低起订量是多少？

新品牌在部分现成配方上可低至 100 件起步；完全定制产品需要更大批量。提供产品概念即可确认起订量与交期。

可以选择黏度与颜色吗？

可以。黏度、颜色（透明或蓝色）与包装均可按临床与市场需求定制。

可以提供散装吗？

可以。我们为高用量的医院与经销商供应大桶散装与大瓶装，也提供可直接零售的包装。