米国市場への準備
FDA登録とD-U-N-S番号：米国輸出に欠かせない2つの準備
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製品を米国市場（Amazon USや越境ECを含む）へ輸出する際、サプライチェーン側でよく求められるのが、FDA登録とD-U-N-S番号の2つです。ORIZI Groupの化粧品と食品の製造ラインは、いずれも該当する登録を完了しています。
FDA登録（registration）とは、製造施設が米国食品医薬品局（FDA）に登録する手続きです。化粧品の施設はMoCRA（化粧品規制近代化法）、食品の施設はFSMA（食品安全強化法）に基づいて登録します。登録は承認ではありません。FDAが一般の化粧品や食品に「認証書」を発行することはありません。
ORIZIが取得済みの米国市場向け登録
| 項目 | 保有会社 | 登録状況 |
|---|---|---|
| FDA施設登録（MoCRA：化粧品） | Dr Orizi (M) Sdn. Bhd. | 2025年から登録 |
| FDA食品施設登録（FSMA：食品） | D&O Nutraceutical Manufacturing Sdn. Bhd. | 2025年から登録 |
| D-U-N-S番号 | Dr Orizi | 2025年から取得 |
| D-U-N-S番号 | D&O | 取得済み |
つまり、化粧品と食品の2つの製造ラインの製品は、米国へ輸出する際の製造施設側の登録がすでに整っています。ブランドオーナーが工場側のコンプライアンス対応を一から進める必要はありません。
D-U-N-S番号とは？ECプラットフォームで求められる理由
D-U-N-S番号は、Dun & Bradstreet（ダン・アンド・ブラッドストリート）が企業に付与する世界共通の固有識別番号です。AmazonやWalmartなどのプラットフォームや大手の調達担当者は、この番号でサプライヤーの実在性と信用を確認します。工場に有効なD-U-N-S記録があれば、ブランドはプラットフォームへの出店やサプライチェーン審査の際にそのまま引用できます。
よくあるご質問
FDA登録があれば、製品がFDAに認証されたことになりますか？
なりません。これは販促表現で最もよく見られる誤りです。FDAは化粧品と食品について施設登録と監督を行うだけで、一般の製品を「認証」も「承認」もしません。市場に出回っている「FDA証明書」の多くは、第三者の代行業者が独自に作成した書類です。正しくは「製造施設はFDA登録済み」と表現します。
マレーシアで製造した製品をAmazon USで販売するには、何が必要ですか？
サプライチェーン側では通常、製造施設のFDA登録情報、規制に適合した製品ラベル（英語の成分表示など）、一部のカテゴリーで求められる試験報告書が必要です。プラットフォームへの出店や信用確認の段階では、D-U-N-S番号が使われる場合もあります。具体的なリストは製品カテゴリーによって異なるため、評価時に項目ごとに整理します。
ハラール認証は米国市場でも役立ちますか？
役立ちます。米国のムスリム消費者市場は着実に成長しており、特定のチャネルではハラールマークが評価のプラス要素になります。1つの製品で「FDA登録施設での製造」と「ハラール認証」という2つの強みを同時に打ち出すことができます。詳しくはハラール認証をご覧ください。
米国市場や越境ECを目指すブランドは、製品と販売プラットフォームをお知らせください。施設側の書類と製品側のコンプライアンス項目をそろえてご案内します。