化粧品OEM工場の選び方：マレーシアの工場を10分で確認する方法（NPRA・JAKIM・SSM・MDA）

この記事のポイント

• 信頼できるかどうかは「バッジ」ではなく「一致」で判断します。会社名、工場住所、認証の内容が、SSM・NPRA・JAKIM・認証機関の記録で一致している必要があります。
• NPRAのQUEST3+の製品検索では、届出済みの化粧品を実際に製造している工場がわかります。化粧品OEMを確認するうえで、最も役立つ公的チェックです。
• 検索は正式社名すべてではなく、社名の特徴的な単語で行い、関連するカテゴリーをすべて検索します。
• 米国FDAは化粧品施設や食品施設の登録について証明書を発行しておらず、登録番号はFDAの承認を意味しません。
• 「該当なし（No record found）」は、その日にその名称で記録がなかったという意味です。不正の証拠ではなく、確認の質問をするきっかけです。

「正規のOEM工場」とは？確認を始める前に準備すること

マレーシアにおける正規のOEMメーカーとは、会社として登記され、製品カテゴリーに応じて規制当局の許可またはリスト掲載を受け、主張する製品を実際に製造し、公的記録と一致する認証を保有している企業です。本チェックリストは、化粧品、サプリメント・健康志向食品、医療機器を対象に、2026年10月時点で公開されていたデータベースを使っています。

確認を始める前に、工場へ正式な法人名、SSM登録番号、工場の所在地、そして宣伝している認証書の写しを依頼します。これらを開示しない取引先であれば、その対応自体がひとつの答えになります。

OEM工場は何を確認すればいい？10分チェックリスト

SSMで会社の実在を調べるには？

SSM（マレーシア企業委員会）は、会社と事業の登記を管轄する機関です。まずSSM e-Searchで登録番号を確認し、次に公式の情報ポータルであるSSM e-Infoで会社プロフィールを購入すると、会社の状態、登記住所、事業内容、取締役を確認できます。認証なし（non-certified）の会社プロフィールは、2026年10月時点でRM15.40と表示されていました。事業内容に、卸売・貿易だけでなく製造が含まれているかを確認します。

NPRAのQUEST3+で製造工場を調べるには？

QUEST3+は、マレーシア国家医薬品規制庁（NPRA）が公開している製品検索システムで、化粧品工場が実際に何を製造しているかを最も直接的に確認できる方法です。届出の一件ごとに、届出者と製造者の両方が記載されているためです。

1. QUEST3+の製品検索を開き、カテゴリーでCosmeticを選びます。
2. 「Search By」をManufacturer Nameに設定します。
3. 「Sdn. Bhd.」を含む正式社名ではなく、社名の特徴的な単語（5文字以上）を入力します。
4. 届出番号、製品名、Holder（届出者）、Manufacturer（製造者）の各欄を読み、検索に引っかかった別会社の行は除外します。
5. 届出番号から届出年を読み取ります。NOT25は2025年、NOT26は2026年の届出です。

化粧品届出者（CNH：Cosmetic Notification Holder）とは、マレーシア市場で化粧品を流通させる責任を負う現地法人で、ブランドオーナーと同じ場合も、異なる場合もあります。表示されるのは有効な届出のみのため、件数は現時点の実績を示します。届出者としてのみ表示される会社は、工場ではなくブランドオーナーや商社である可能性があります。NPRAが公開している取り消された化粧品届出の一覧もあわせて確認します。

MAL番号を持つ登録製品（健康補助食品を含む）の場合は、カテゴリーでPharmaceuticalを選びます。QUEST3+のライセンス検索では、当年度の製造業・輸入業・卸売業のライセンスを持つ会社を確認できます。化粧品の届出とMAL登録の違いは、NPRA届出・登録ガイドで整理しています。

化粧品GMP（NPRA）はどう確認する？

化粧品GMPの確認には、NPRAが公開しているQUESTシステム登録の化粧品製造業者リストを使います。ASEAN化粧品GMPガイドラインに適合した製造業者の一覧で、2026年9月10日の更新時点で約300件が掲載されていました。対象は化粧品のみを製造する業者で、化粧品設備を持つ医薬品製造業者（ライセンス保有）は含まれないため、そうした会社はライセンス検索で確認します。NPRAのGMPとISO 22716の関係は、NPRA GMPとISO 22716の違い（英語）で解説しています。

JAKIMでハラール認証を確認するには？

JAKIMのハラール・マレーシア・ディレクトリは、マレーシアのハラール（ハラル）認証の公式登録簿です。次の順で検索します。

1. 正式社名ではなく、社名の特徴的な単語で検索します。
2. 関連する各カテゴリーで検索を繰り返します：Kosmetik dan Dandanan Diri（化粧品）、Pengilangan Kontrak / OEM（受託製造）、Produk Makanan / Minuman（食品・飲料）、Peranti Perubatan（医療機器）。
3. 記録を開き、認証された住所と、実際に製造を依頼する工場を照合します。
4. 依頼する製品ラインが対象に含まれているかを確認します。ハラール認証は会社全体ではなく、特定の工場で製造される特定の製品に与えられるものです。

受託製造メーカーは化粧品ではなくOEMのカテゴリーに表示されることが多く、ブランドの認証が別名義の製造会社で保有されている場合もあります。輸入品については、JAKIMが認定する海外ハラール認証機関の一覧を公開しています。ハラール認証が何を対象とするかは、ハラール化粧品の認証ガイドで解説しています。

MDAで医療機器メーカーを確認するには？

MDA（マレーシア医療機器庁）は、医療機器法2012（Act 737）に基づき、事業者ライセンスと登録医療機器の公開検索を提供しています。事業者名で検索し、ライセンス種別を確認します。製造業者（manufacturer）、輸入業者（importer）、販売業者（distributor）、認定代理人（authorised representative）は、それぞれ異なる役割です。短いブランド名で検索すると、似た名前の無関係な会社が複数表示されることがあるため、正式な法人名で照合します。医療機器の登録と事業者ライセンスの違いは、MDAでの医療機器登録ガイド（英語）で解説しています。

ISO認証とFDA登録はどう確認する？

ISO 22716、ISO 22000、ISO 13485、HACCPについては、IAF CertSearchで会社を検索し、その認証機関がStandards Malaysiaのディレクトリで認定を受けているかを確認します。認証書の適用範囲（スコープ）には、依頼する製品と工場の所在地が含まれている必要があります。すべての認証機関がIAF CertSearchに登録しているわけではないため、見つからない場合は認証番号を添えて発行機関にメールで照会します。GMP、HACCP、MeSTIなど、保健省（MOH）の食品安全関連の認証も同様です。

米国FDAの登録には特に注意が必要です。FDAは、化粧品施設の登録を証明する証明書などの書類を発行しておらず、登録番号やリスティング番号は施設や製品のFDA承認を意味しないと明言しています。食品施設についても、FDAは登録証明書を発行しておらず、民間企業が発行した証明書も認めていないとしています。「FDA証明書」と題された書類は民間の書類として扱い、登録確認そのものを求めます。

確認結果で何がわかる？わからないことは？

ORIZIの視点：当社自身でチェックリストを試した結果

たとえば、QUEST3+の化粧品カテゴリーで「DR ORIZI」を製造者名で検索すると、Dr Orizi (M) Sdn. Bhd.を製造者とする有効な届出が一覧で表示されます。件数は毎週変わるため、検索結果を根拠にする場合は検索した日付を控えておくことをおすすめします。Dr OriziはNPRAの化粧品製造業者リストに掲載されており、JAKIMディレクトリで「ORIZI」を検索すると、化粧品とOEMのいずれのカテゴリーでも1件の記録が表示されました。MDAの事業者ライセンス一覧（2026年10月3日時点のスナップショット）では、Imedify Medical Solution Sdn. Bhd.とSkyler Medical Manufacturing Sdn. Bhd.が製造業者として掲載されています。

ORIZI Groupはグループ全体のブランドであり、各認証は事業会社が保有しています。認証一覧では、認証ごとに保有会社と取得開始年、そして確認できる公的データベースへのリンクを掲載しています。限界はどの工場でも同じです。これらの登録簿が示すのは資格の有無であり、これから製造されるロットの品質ではありません。品質の確認には、サンプル、書類、そしてできれば工場見学が必要です。大手ブランドが価格だけでなくサプライヤー監査を重視する理由（英語）もそこにあります。

注意点・よくある失敗

• 正式社名のまま検索する。登録簿は部分一致で検索され、社名の表記も異なるため、特徴的な単語で検索し、表記の揺れも試します。
• JAKIMの1カテゴリーだけを確認する。化粧品カテゴリーに記録がなくても、OEMカテゴリーで認証を保有している場合があります。
• 届出者と製造者を混同する。多くの届出に届出者として表示される会社でも、工場を持っていない場合があります。
• 認証書の画像を信用する。認証は登録簿または発行機関で確認します。
• 「該当なし」を不正と判断する。何を、いつ検索したかを記録したうえで取引先に確認します。社名の表記は揺れることがあり、記録は毎週変わります。

よくあるご質問

化粧品OEM工場を選ぶとき、最初に確認すべきことは何ですか？

正式な法人名、SSM登録番号、工場の所在地、宣伝している認証書の写しを工場に依頼し、SSM、NPRA、JAKIMなどの公的データベースで内容が一致するかを確認します。登録簿が示すのは資格の有無であり、品質の確認にはサンプル、書類、できれば工場見学が必要です。

マレーシアの化粧品は、どこの工場が製造しているか調べられますか？

はい。NPRAのQUEST3+製品検索でCosmeticカテゴリーを選び、製品名で検索します。有効な届出には届出者と製造者の両方が記載されているため、「Manufacturer」欄で製造している工場がわかります。メイクアップ製品も同じ方法で調べられます。

マレーシアのサプリメントが正規品かどうかを確認する方法は？

MAL番号が表示されている場合は、QUEST3+のPharmaceuticalカテゴリーでその番号を検索し、登録製品であることを確認します。食品区分のサプリメントにはMAL番号がないため、製造会社の食品安全認証を確認し、ハラール表示についてはJAKIMディレクトリで確認します。

FDA登録証明書があれば、FDAに承認された工場ですか？

いいえ。FDAは化粧品施設や食品施設の登録について証明書を発行しておらず、登録番号はFDAの承認を意味しません。「FDA証明書」と題された書類は、民間企業が発行したものです。

ハラール認証書が本物かどうかを確認するには？

JAKIMのハラール・マレーシア・ディレクトリで、化粧品、OEM、食品、医療機器の各カテゴリーにわたって会社を検索し、認証された住所と製品を認証書と照合します。輸入品の場合は、発行機関がJAKIMの認定する海外認証機関の一覧に含まれているかを確認します。

SSMで会社情報を調べる費用はいくらですか？

マレーシア企業委員会（SSM）の公式情報ポータルであるSSM e-Infoでは、認証なしの会社プロフィールが2026年10月時点でRM15.40と表示されていました。会社の状態、登記住所、事業内容、取締役を確認できます。

参考資料

• NPRA — QUEST3+ 製品検索 — 届出化粧品の届出者と製造者、登録製品（MAL）
• NPRA — QUEST3+ ライセンス検索 — 当年度の製造業・輸入業・卸売業のライセンス
• NPRA — QUESTシステム登録の化粧品製造業者リスト — 化粧品GMPに適合した製造業者（2026年9月10日更新）
• NPRA — 届出化粧品の取り消し — 取り消された届出
• NPRA — マレーシア化粧品管理ガイドライン（Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia） — 化粧品届出者（CNH）の定義
• JAKIM — ハラール・マレーシア・ディレクトリ — カテゴリー別の認証企業
• JAKIM — 認定海外ハラール認証機関（2026年8月21日発効） — マレーシアで認められる海外のハラール認証
• SSM — e-Search — 登録番号の確認
• SSM e-Info — 公式の会社プロフィールと料金表
• MDA — 事業者ライセンス検索 — Act 737に基づくライセンス保有者とその役割
• MDA — 登録医療機器検索 — 登録された医療機器
• IAF CertSearch — 認定を受けたマネジメントシステム認証
• Standards Malaysia — 認定機関ディレクトリ — 認定を受けた認証機関
• 米国FDA — 化粧品施設・製品の登録とリスティング — 証明書は発行されず、登録は承認ではない
• 米国FDA — 食品施設の登録料と民間企業 — FDAは登録証明書を発行しない

更新履歴：2026年10月12日 — 日本語版を公開（英語版2026年10月12日公開記事をもとに日本語読者向けに再構成）

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