我们的 认证

马来西亚 GMP 与 ISO 认证的 OEM 集团制造商

GMP、ISO、HACCP 与清真 认证的马来西亚 OEM 制造商

制造与质量 认证

工厂接受审核的品质与食品安全体系。每张证书由负责该产线的 ORIZI Group 旗下公司持有,产品就在持有相应资质的工厂生产。

良好生产规范(GMP)– 化妆品认证标志

化妆品良好生产规范(GMP)规定了工厂实际运作的标准 —— 覆盖人员、厂房、设备、文件、生产与质量控制。在马来西亚,化妆品 GMP 遵循《ASEAN 化妆品良好生产规范指南》,制造商由 国家药剂监管机构(NPRA)评估 —— 即卫生部辖下监管化妆品的部门。与 GMP 工厂合作,成品才能向 NPRA 完成通报并在马来西亚合法销售;这也是出口市场与零售买手上架前要求的基础凭证。

持有主体:Dr Orizi (M) Sdn. Bhd.,自 2024 年起。

查证: NPRA 化妆品制造商注册库.

良好生产规范(GMP)– 食品

食品良好生产规范覆盖食品工厂必须达到的卫生、过程控制与可追溯标准 —— 从原料处理到生产、包装与仓储。在马来西亚按 MS 1514 认证,由 SIRIM QAS International 与 马来西亚卫生部等机构签发。这代表保健品、食品或饮料是在受审核的管控下生产,而不是单凭信任。对品牌主而言,这是经销商与零售买手上架前要看的文件。

持有主体:D&O Nutraceutical Manufacturing Sdn. Bhd.(自 2024 年起)与 Nutrizens Wellness Sdn. Bhd.(自 2026 年起)。

查证: FoSIM(马来西亚卫生部) · SIRIM QAS International.

清真认证(JAKIM)

马来西亚清真认证由 马来西亚伊斯兰发展局(JAKIM) 签发,是全球认可度最高的清真体系之一。它覆盖原料、加工助剂、设备、清洁、仓储与整条生产链 —— 不只是配方本身。化妆品按 MS 2634、食品按 MS 1500 认证,各有独立的审核要求。对品牌主而言,它打开马来西亚穆斯林消费市场,并常获 ASEAN 与海湾出口市场认可或接受。

持有主体:Dr Orizi (M) Sdn. Bhd.(自 2015 年起)、D&O Nutraceutical Manufacturing Sdn. Bhd.(自 2020 年起)、Nutrizens Wellness Sdn. Bhd.(自 2025 年起)与 Skyler Medical Manufacturing Sdn. Bhd.(自 2023 年起)。

查证: JAKIM 清真门户网站.

ISO 22716:化妆品 cGMP

ISO 22716 是化妆品的国际良好生产规范标准,由 国际标准化组织(ISO)发布。它就生产、仓储、包装、测试与运输给出实务指引 —— 相当于 ASEAN 化妆品 GMP 指南的全球对应标准,并在欧盟被视为化妆品 GMP 的参照标准。对卖向马来西亚以外市场的品牌,海外买手或监管机构点名的往往就是 ISO 22716。

持有主体:Dr Orizi (M) Sdn. Bhd.,自 2022 年起。

查证: Americo Quality Standards Registech.

ISO 22000:食品安全管理体系

ISO 22000 是食品安全管理体系的国际标准,由 国际标准化组织(ISO)发布。它把 HACCP 原则与完整管理体系结合,覆盖供应链上的沟通、危害控制与持续改进。不同于一次性的卫生检查,它由获认可的认证机构审核并定期复审。对品牌主而言,这是食品安全被系统化管理(而非临时应付)的、可用于出口的公认证明。

持有主体:D&O Nutraceutical Manufacturing Sdn. Bhd.(自 2024 年起)与 Nutrizens Wellness Sdn. Bhd.(自 2026 年起)。

查证: SIRIM QAS International.

HACCP 认证(危害分析与关键控制点)

HACCP 是预防型食品安全体系:先识别可能发生污染的环节,设定关键控制点并持续监控,而不是只依赖成品检测。该框架通过《食品法典》获国际认可;在马来西亚按 MS 1480 认证,由 SIRIM QAS International 与 马来西亚卫生部等机构签发。它是 ISO 22000 的基础,也常是出口与供应大型零售商的前提。对品牌而言,这代表危害在生产过程中被控制,并有记录可以证明。

持有主体:D&O Nutraceutical Manufacturing Sdn. Bhd.(自 2021 年起)与 Nutrizens Wellness Sdn. Bhd.(自 2026 年起)。

查证: FoSIM(马来西亚卫生部) · SIRIM QAS International.

ISO 13485:医疗器械

ISO 13485 是专为医疗器械而写的国际质量管理体系标准,由 国际标准化组织(ISO)发布。它超出一般质量管理,要求与器械相称的风险管理、设计控制、可追溯性与无菌保证。在马来西亚由 MDA 注册的合格评定机构评估,持有它是维持制造商机构执照的条件。对品牌主而言,它是任何器械注册背后的体系证据。

持有主体:Imedify Medical Solution Sdn. Bhd.(自 2024 年起)与 Skyler Medical Manufacturing Sdn. Bhd.(自 2022 年起)。

查证: KGS Certification · MDA 持照机构注册库.

MeSTI 认证(马来西亚食品安全与品质)

MeSTI(Makanan Selamat Tanggungjawab Industri —— 「食品安全是业界的责任」)是马来西亚的食品安全计划,由 马来西亚卫生部食品安全与品质司管理。它要求食品场所满足规定的卫生、过程控制与可追溯要求,是马来西亚食品生产的法定前提。证书经卫生部 FoSIM 系统签发并公示。对品牌主而言,它确认生产产品的工厂持有合法资格。

持有主体:D&O Nutraceutical Manufacturing Sdn. Bhd.(自 2023 年起)与 Nutrizens Wellness Sdn. Bhd.

查证: FoSIM(马来西亚卫生部).

美国 FDA 已登记 的马来西亚 OEM 工厂

许可 与登记

让产品在马来西亚合法生产,并出口至美国及其他市场的许可与登记。

MDA 机构执照(马来西亚医疗器械管理局)

在马来西亚制造、进口或分销医疗器械的公司,必须持有 医疗器械管理局(MDA) 依 2012 年《医疗器械法令》(第 737 号法令)签发的机构执照。执照覆盖公司及其工厂,签发前提是持有 MDA 注册合格评定机构出具的有效质量管理体系证书。它与器械注册是两回事:执照管机构,每个器械另行独立注册。对品牌主而言,这代表器械可以在马来西亚合法生产并投放市场。

持有主体:Imedify Medical Solution Sdn. Bhd.(自 2025 年起)与 Skyler Medical Manufacturing Sdn. Bhd.(自 2022 年起)。

查证: MDA 持照机构注册库.

FDA 注册

根据《化妆品监管现代化法案》(MoCRA),为美国市场生产化妆品的工厂必须在 美国食品药品监督管理局(FDA) 注册并列明产品。注册让 FDA 掌握该工厂的信息,且须定期更新。这是化妆品进入美国市场的强制备案步骤,未注册的工厂不能合法供应。对品牌主而言,美国上市不会卡在等工厂注册上。

持有主体:Dr Orizi (M) Sdn. Bhd.,自 2025 年起。

查证: 美国 FDA 化妆品工厂登记.

FDA 注册

根据 FDA《食品安全现代化法案》(FSMA),为美国市场生产食品的境外工厂必须在 美国食品药品监督管理局(FDA) 注册 —— 依据 21 CFR 第 1 部分 H 分部及 2002 年《公共卫生安全与生物恐怖主义防范应对法》的要求,注册须每两年更新一次。这是食品进入美国市场的强制备案步骤,未注册的工厂不能合法供应。对品牌主而言,美国食品上市不会卡在等工厂注册上。

持有主体:D&O Nutraceutical Manufacturing Sdn. Bhd.,自 2025 年起。

查证: 美国 FDA 食品工厂登记.

D-U-N-S® 注册

D-U-N-S® 编号是由 Dun & Bradstreet 签发的九位数唯一企业识别码,全球通用于核实公司身份、企业架构与信用状况。许多国际买家、银行、线上平台与政府采购系统把它作为基础尽调要求。它确认公司是独立、可追溯的法律实体。对品牌主而言,核实签约对象是谁变得直截了当。

持有主体:Dr Orizi (M) Sdn. Bhd.(自 2025 年起)与 D&O Nutraceutical Manufacturing Sdn. Bhd.

查证: Dun & Bradstreet 企业名录.

Disney FAMA、SMETA 与 Sedex 审核认可的制造商

审核、授权 与认可

零售商、品牌授权方与采购团队在与工厂合作前会查看的独立审核、品牌授权与政府认可。

Disney FAMA 授权工厂徽章

华特迪士尼公司的工厂与商品授权(FAMA)确认工厂符合 Disney 的合规标准,获准在持证商与 Disney 的协议下,生产带有 Disney 及其旗下(包括 Marvel、Pixar 与 Star Wars)知识产权的产品。

持有主体:Dr Orizi (M) Sdn. Bhd.,自 2025 年起。

授权品牌项目在 ORIZI Group 的运作方式: 授权与角色品牌 OEM 代工.

SMETA 审核(Sedex 会员道德贸易审核)

SMETA(Sedex 会员道德贸易审核)是全球使用最广的社会审核,背后平台是 Sedex。它按 ETI 基准守则与国际劳工组织公约评估工厂,覆盖劳工标准、健康与安全、环境与商业道德。每次 SMETA 审核都会产出详细报告与整改计划,共享在 Sedex 平台上,客户可直接查阅。对品牌主而言,这代表独立审核员实地走过产线,审核结果公开可查。

持有主体:Dr Orizi (M) Sdn. Bhd.,自 2025 年起。

查证: Sedex.

Sedex 会员资格

Sedex (供应商道德数据交换)是品牌与零售商共享、评估道德供应链数据的全球平台。会员维护覆盖劳工标准、健康与安全、环境与商业道德的站点档案,客户可直接在平台上查阅。会员资格也是接受 SMETA 审核的前提。对品牌主而言,这代表工厂数据已经在采购或合规团队最可能使用的平台上。

持有主体:Dr Orizi (M) Sdn. Bhd.,自 2022 年起。

查证: Sedex.

SA8000:社会责任认证

SA8000 是国际社会责任标准,由 国际社会责任组织(SAI)制定,覆盖童工、强迫劳动、健康与安全、结社自由、歧视、工时与公平薪酬。它由第三方独立审核,要求真正运转的管理体系,而不是一纸签署的政策,是全球认可度最高的道德制造认证之一。对品牌主而言,这是制造产品的员工获得合法、公平对待的第三方证据 —— 也日益成为与大型零售商合作的条件。

持有主体:Dr Orizi (M) Sdn. Bhd.,自 2020 年起。

查证: UQAS.

新兴工业地位(Pioneer Status)

新兴工业地位(Pioneer Status)是由 马来西亚投资发展局(MIDA) 授予从事受鼓励活动或产品的公司的激励资格,通常涉及先进技术或对工业发展的显著贡献,并在规定期限内对法定收入给予部分所得税豁免。它按制造活动本身的性质选择性授予。对品牌主而言,这代表生产产品的工厂获马来西亚政府认可为技术主导型运营。

持有主体:Skyler Medical Manufacturing Sdn. Bhd.

查证: 马来西亚投资发展局(MIDA).

SEDA – NEM NOVA 认证

净能源计量(NEM)计划由 马来西亚可持续能源发展局(SEDA) 管理,允许工厂自发太阳能并把盈余输出到国家电网。NEM NOVA 是面向工商业用户的档位。这代表产品生产用电有一部分来自自家屋顶的太阳能,而非全部取自电网。对有可持续或碳排报告义务的品牌主,这是可计量的供应链输入。

持有主体:Dr Orizi (M) Sdn. Bhd.

查证: SEDA 马来西亚:净计量计划(NEM).

健康选择、Buatan Malaysia 与 FSC 标志

产品与包装 标志

可印在成品或包装上的标志,符合条件的产品可按需申请。

健康选择标志(HCL)

健康选择标志(Healthier Choice Logo,HCL)是马来西亚卫生部的包装正面标志,适用于脂肪、糖与钠含量符合规定上限的食品与饮料。消费者一眼就能挑出较健康的选择,品牌也在包装上多了一项政府认可的宣称。

由 D&O Nutraceutical Manufacturing Sdn. Bhd. 与 Nutrizens Wellness Sdn. Bhd. 生产的合格食品与饮料,可按需准备申请。

Buatan Malaysia 认证(马来西亚制造)

Buatan Malaysia 标志向国内外买家表明,产品在马来西亚、以本地专业、按马来西亚标准制造。

ORIZI Group 马来西亚工厂生产的所有产品均可使用。

FSC 认证(森林管理委员会)

FSC 认证表明纸类与纸板包装来自负责任经营的森林与再生来源,并经认证的产销监管链从森林一路追溯到成品包装盒。

通过取得 FSC 认证的包装供应商提供(产销监管链认证自 2021 年起)。

查证: FSC 公开证书查询.

实验室测试、报告与产品文件见 产品测试。有机、纯素与非基因改造认证原料选项见 原料采购与贸易.