出口欧盟与英国：ISO 22716 认证的马来西亚代工制造
面向欧洲品牌的 OEM 与私人标签代工：ISO 22716 化妆品 GMP — 正是欧盟法规认可的 GMP 标准 — 加上 CPNP 与英国 SCPN 通报支持、Responsible Person 协作，以及欧洲零售商要求的供应链审核证据。
直接解答
可以 — 马来西亚制造的化妆品可以在欧盟与英国销售，前提是符合欧盟化妆品法规（EC No 1223/2009）与英国化妆品法规。生产端的关键要求是按 ISO 22716 标准执行良好生产规范（GMP）— 而 ORIZI Group 旗下化妆品公司 Dr Orizi (M) Sdn. Bhd. 正持有 ISO 22716 认证，即欧盟法规点名认可的那个标准。品牌的欧盟 Responsible Person 在 CPNP 门户为每款产品通报（英国走 SCPN），ORIZI 负责提供通报所依赖的产品信息档案（PIF）材料、安全数据与合规配方。
适合谁
- 想找一家本来就达到欧盟 GMP 要求的亚洲工厂的欧洲品牌或经销商
- 把东南亚产能与中国单一供应链做比较的买家
- 需要同时处理脱欧后 SCPN 与欧盟 CPNP 通报的英国品牌
欧盟对非欧盟化妆品工厂要求什么？
欧盟以 EC No 1223/2009 法规监管化妆品。说白了，上架前要满足四件事：
- GMP 生产。产品必须在良好生产规范下制造，法规指向的协调标准就是 ISO 22716 — 工厂的 ISO 22716 证书是对欧盟 GMP 要求的正面直接回应，而不是「差不多」的替代。
- 欧盟境内的 Responsible Person（RP）。每款产品都要有一个设立在欧盟的法人或自然人持有合规档案、对监管机构负责。非欧盟工厂的产品，RP 通常是进口商或第三方 RP 服务商。
- 含安全评估的产品信息档案（PIF）。RP 保存 PIF，其中的化妆品安全报告（CPSR）须由合格安全评估员签署 — 原料来自工厂的配方披露、规格、稳定性与挑战测试数据。
- CPNP 通报。上市前由 RP 在欧盟委员会的化妆品通报门户（CPNP）通报。没有「审批」环节 — 合规责任落在 RP 和档案上。
分工很清楚：RP 负责提交和保存文件，工厂决定这些文件做不做得出来。无视欧盟受限成分附录的配方、拿不出 CPSR 级稳定性与安全数据的工厂，会卡住整条链。ORIZI 面向欧盟的配方从第一天就对照 1223/2009 的成分附录设计，并提供完整的 PIF 材料包。
脱欧之后，英国有什么不同？
大不列颠现在在英国化妆品法规下平行运作：英国本地的 Responsible Person、英国 PIF，通报走产品安全与标准办公室（OPSS）的 SCPN 系统而非 CPNP；北爱尔兰继续沿用欧盟体系。实务上，同时卖两个市场的品牌会各指定一个欧盟 RP 和英国 RP，用同一份技术档案提交两次通报 — 所以我们每款产品只建一份主档案，结构上让两边申报都能直接取用、不用返工。
哪些 ORIZI 资质对欧洲市场有用？
- ISO 22716 化妆品 GMP — Dr Orizi (M) Sdn. Bhd. 持有；这正是欧盟化妆品法规认可的 GMP 标准，证书状态可向发证机构查核。它与 Dr Orizi 在马来西亚 NPRA GMP 合规化妆品工厂名单上的列名互为印证。
- 食品安全体系 — 功能性食品与饮料由集团食品公司按 ISO 22000、HACCP 与 GMP 认证生产，支持欧盟食品进口文件。
- 道德与供应链审核证据 — 见下节；欧洲零售已把它当作标配来查。
- 清真认证 — 集团四家公司持有 JAKIM 清真：既服务欧洲的穆斯林消费群，也让同一条产品线直通中东。见清真代工制造。
各项资质的持有公司见认证总览。
供应链尽职调查：欧洲采购会查什么？
在欧盟企业可持续报告与尽职调查的大背景下，欧洲零售商和品牌集团对亚洲工厂查的不只是产品质量文件，还有道德审核证据。ORIZI Group 的回答，逐项准确表述：
- SA8000:2014 社会责任 — Dr Orizi (M) Sdn. Bhd. 持有 SA8000 认证，即涵盖劳工、职安健与社会管理体系的国际标准。
- SEDEX 会员与 SMETA 审核 — Dr Orizi 是 SEDEX 会员，平台上有 SMETA 审核报告；在 SEDEX 上关联的欧洲客户可直接调阅。SEDEX 是会员平台、SMETA 是审核方法 — 不是认证，我们从不混称。
- Disney FAMA 认可工厂 — Dr Orizi 通过华特迪士尼公司的国际劳工标准（ILS）审核，是社会合规长期达标的独立佐证。
- 包装与原料 — 印刷包装可通过持 FSC 产销监管链认证的包装伙伴采购；配方可按需选用 EcoCert/COSMOS 认证及 RSPO 认证的原料（原料认证属于供应商，我们如实说明）。
- 能源 — Dr Orizi 厂房运行屋顶太阳能。
面向欧盟的供应链，为什么选马来西亚而不是中国？
欧洲买家很少把它当成二选一，而是风险调整后的采购组合。马来西亚的优势很实际：英文技术文件可直接进 PIF，没有翻译风险；制造基地本来就按欧盟点名的 GMP 标准（ISO 22716）认证，而不是某个本地等效标准；道德审核证据（SA8000、SMETA）现成 — 马来西亚出口工厂服务西方审核体系已有数十年；对降低单一国家依赖的品牌，是稳定的分散选项。再加上 JAKIM 清真，同一款产品可以从一家工厂同时覆盖欧洲与中东分销 — 持政府签发清真认证的中国代工厂屈指可数。
贸易环节同样顺：巴生港与槟城港就在马六甲海峡 — 亚欧主航道 — 上，有直达鹿特丹、汉堡与英国口岸的班轮；马来西亚商业环境天然多语（英文为先，马来文、中文皆在内部通行）；出口可用美元、欧元或其他约定的主要货币结算，品牌财务部门用现成的币种付款即可。
对品牌方的意义
欧盟/英国项目按这个顺序推进：先按 1223/2009 成分附录锁定配方，稳定性与安全数据在开发期同步做（不要等之后补），指定欧盟 RP 与英国 RP，再用同一份主档案分别在 CPNP 和 SCPN 通报。顺序对了，通报只是行政步骤而不是瓶颈 — 而这取决于工厂档案的质量。
关于出口欧盟与英国的常见问题
在欧盟卖化妆品，ISO 22716 是强制的吗？
欧盟法规强制要求 GMP 生产，而 ISO 22716 就是用来证明这一点的协调标准。工厂持有 ISO 22716 认证 — 如 Dr Orizi (M) Sdn. Bhd. — 等于用法规点名的那个标准直接回应了欧盟的 GMP 要求。
ORIZI 能当我们的欧盟 Responsible Person 吗？
不能 — RP 必须设立在欧盟（SCPN 则要在英国），通常由进口商或专业 RP 服务商担任。ORIZI 与 RP 协作，提供 PIF 所需的配方披露、规格、稳定性数据与安全文件。
欧盟和英国要分别通报吗？
要。脱欧后，大不列颠要求独立的 SCPN 通报与英国本地 RP，欧盟用 CPNP；北爱尔兰沿用欧盟体系。两份申报可出自同一份主技术档案 — ORIZI 的文件就是按这个结构建的。
CPNP 通报等于欧盟批准吗？
不等于。CPNP 是通报门户，不是审批制度 — 没有任何欧盟机构在上市前「批准」化妆品。合规责任在 Responsible Person 和产品背后的 PIF。
ORIZI 能给欧洲零售商看哪些道德审核证据？
SA8000:2014 认证（Dr Orizi）、SEDEX 会员及平台上可调阅的 SMETA 审核，以及通过华特迪士尼公司国际劳工标准审核取得的 Disney FAMA 认可。每项都在认证总览注明持有公司。
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