ORIZI Group
Hubungi Kami
ORIZI Group

Laman Utama / Fokus Kami / Antarabangsa & Eksport / Eropah & UK

Eksport ke EU & UK: Pembuatan OEM ISO 22716 dari Malaysia

OEM & jenama sendiri untuk jenama Eropah: GMP kosmetik ISO 22716 — standard GMP yang diiktiraf peraturan EU itu sendiri — serta sokongan notifikasi CPNP dan SCPN UK, kerjasama Responsible Person dan bukti audit rantaian bekalan yang dituntut peruncit Eropah.

Jawapan ringkas

Ya — kosmetik buatan Malaysia boleh dijual di seluruh EU dan UK, dengan syarat mematuhi Peraturan Kosmetik EU (EC No 1223/2009) dan Peraturan Kosmetik UK. Keperluan utama di pihak pengilangan ialah Amalan Pengilangan Baik mengikut standard ISO 22716 — dan syarikat kosmetik ORIZI Group, Dr Orizi (M) Sdn. Bhd., disahkan ISO 22716, iaitu standard yang diiktiraf peraturan EU itu sendiri. Responsible Person EU jenama menotifikasikan setiap produk di portal CPNP (SCPN untuk Great Britain), dan ORIZI menyediakan input Fail Maklumat Produk (PIF), data keselamatan dan formulasi patuh yang menjadi asas notifikasi itu.

Untuk siapa halaman ini

  • Jenama atau pengedar Eropah yang mencari pengilang Asia yang sedia memenuhi jangkaan GMP EU
  • Pembeli yang membandingkan pengilangan Asia Tenggara dengan rantaian bekalan China tunggal
  • Jenama UK yang mengurus notifikasi SCPN pasca-Brexit di samping CPNP EU

Apa yang EU perlukan daripada pengilang kosmetik bukan EU?

EU mengawal selia kosmetik melalui Peraturan EC No 1223/2009. Secara mudah, empat perkara mesti benar sebelum produk naik ke rak EU:

  1. Pengilangan GMP. Produk mesti dikilang di bawah Amalan Pengilangan Baik, dan standard harmoni yang dirujuk peraturan itu ialah ISO 22716 — jadi sijil ISO 22716 daripada kilang ialah jawapan langsung yang diiktiraf kepada keperluan GMP EU, bukan anggaran kepadanya.
  2. Responsible Person (RP) di EU. Setiap produk memerlukan orang undang-undang atau individu yang bertapak di EU yang memegang fail pematuhan dan bertanggungjawab kepada pihak berkuasa. Bagi produk pengilang bukan EU, ini biasanya pengimport atau perkhidmatan RP pihak ketiga.
  3. Fail Maklumat Produk (PIF) dengan penilaian keselamatan. RP menyimpan PIF termasuk Laporan Keselamatan Produk Kosmetik (CPSR) yang ditandatangani penilai keselamatan bertauliah — dibina daripada pendedahan formula, spesifikasi, data kestabilan dan ujian cabaran kilang.
  4. Notifikasi CPNP. Sebelum pelancaran, RP menotifikasikan produk di Portal Notifikasi Produk Kosmetik (CPNP) Suruhanjaya Eropah. Tiada langkah “kelulusan” produk — tanggungjawab pematuhan terletak pada RP dan failnya.

Pembahagian kerja jelas: RP memfailkan dan menyimpan kertas kerja; kilang menentukan sama ada kertas kerja itu boleh wujud. Formula yang mengabaikan lampiran bahan terhad EU, atau kilang yang tidak mampu mengeluarkan data kestabilan dan keselamatan tahap CPSR, akan menyekat seluruh rantaian. Formula ORIZI untuk EU direka dari hari pertama mengikut lampiran bahan 1223/2009, dan kami membekalkan set input PIF yang lengkap.

Bagaimana UK berbeza selepas Brexit?

Great Britain kini menjalankan sistem selari di bawah Peraturan Kosmetik UK: Responsible Person bertapak di UK, PIF UK, dan notifikasi melalui perkhidmatan SCPN (Submit Cosmetic Product Notifications) yang dikendalikan Pejabat Keselamatan dan Standard Produk (OPSS), bukan CPNP. Ireland Utara terus mengikut sistem EU. Dalam praktiknya, jenama yang menjual di kedua-dua pasaran melantik satu RP EU dan satu RP UK serta memfailkan dua notifikasi daripada fail teknikal yang sama — sebab itulah kami membina satu dosier induk bagi setiap produk, berstruktur supaya kedua-dua pemfailan menariknya tanpa kerja semula.

Kelayakan ORIZI yang penting untuk Eropah

  • ISO 22716 GMP kosmetik — dipegang Dr Orizi (M) Sdn. Bhd.; inilah standard GMP yang diiktiraf peraturan kosmetik EU, dan status sijil boleh disemak dengan badan pensijilan. Ia saling mengukuhkan dengan penyenaraian Dr Orizi dalam senarai pengilang kosmetik patuh GMP NPRA Malaysia.
  • Sistem keselamatan makanan — untuk makanan berfungsi dan minuman, syarikat makanan kumpulan beroperasi dengan pensijilan ISO 22000, HACCP dan GMP, menyokong dokumen import makanan EU.
  • Bukti audit etika dan rantaian bekalan — lihat bahagian seterusnya; runcit Eropah kini menyemaknya sebagai perkara standard.
  • Pensijilan halal — halal JAKIM merentasi empat syarikat kumpulan: relevan untuk pengguna Muslim Eropah dan untuk jenama yang menjual barisan sama ke Timur Tengah. Lihat OEM halal.

Setiap kelayakan dibentangkan dengan syarikat pemegangnya di Pensijilan Kami.

Usaha wajar rantaian bekalan: apa yang disemak perolehan Eropah?

Dalam era pelaporan kelestarian korporat dan usaha wajar EU, peruncit dan kumpulan jenama Eropah meminta kilang Asia menunjukkan bukti audit etika, bukan sekadar dokumen kualiti produk. Jawapan ORIZI Group, dinyatakan dengan tepat:

  • Tanggungjawab sosial SA8000:2014 — Dr Orizi (M) Sdn. Bhd. disahkan SA8000, standard antarabangsa untuk amalan buruh, keselamatan dan kesihatan serta sistem pengurusan sosial.
  • Keahlian SEDEX & audit SMETA — Dr Orizi ialah ahli SEDEX dengan audit SMETA di platform; pelanggan Eropah yang berhubung di SEDEX boleh menyemaknya terus. SEDEX ialah platform keahlian dan SMETA kaedah audit — bukan pensijilan, dan kami tidak pernah mengelirukannya.
  • Kemudahan yang diiktiraf Disney FAMA — Dr Orizi lulus audit Piawaian Buruh Antarabangsa (ILS) The Walt Disney Company, sokongan bebas kepada amalan pematuhan sosial yang berterusan.
  • Pembungkusan dan bahan — pembungkusan bercetak boleh diperoleh melalui rakan pembungkusan disahkan FSC Chain-of-Custody, dan formulasi boleh dibangunkan dengan bahan disahkan EcoCert/COSMOS serta RSPO atas permintaan (pensijilan bahan itu milik pembekal; kami menyatakannya sejujurnya).
  • Tenaga — loji Dr Orizi menjalankan solar atas bumbung sebagai sebahagian daripada operasinya.

Mengapa Malaysia dan bukan China untuk rantaian bekalan ke EU?

Pembeli Eropah jarang melihatnya sebagai pilihan salah satu; mereka melihatnya sebagai perolehan terlaras risiko. Hujah Malaysia praktikal: dokumentasi teknikal berbahasa Inggeris masuk terus ke PIF tanpa risiko terjemahan; tapak pengilangan sudah disahkan dengan standard GMP yang dinamakan EU (ISO 22716), bukan padanan tempatan; bukti audit etika (SA8000, SMETA) sudah tersedia kerana pengilang eksport Malaysia telah berdekad melayani rejim audit Barat; dan bagi jenama yang mengurangkan pergantungan satu negara, ia pilihan kepelbagaian yang stabil. Tambah halal JAKIM, dan produk yang sama boleh melayani pengedaran Eropah dan Timur Tengah dari satu kilang — sedikit sahaja OEM China yang mampu menawarkannya dengan pensijilan halal keluaran kerajaan.

Urusan perdagangan turut selari. Port Klang dan Pelabuhan Pulau Pinang terletak terus di Selat Melaka — laluan utama Asia–Eropah — dengan perkhidmatan tetap ke Rotterdam, Hamburg dan pintu masuk UK. Persekitaran perniagaan Malaysia berbilang bahasa secara semula jadi, dengan bahasa Inggeris diutamakan serta bahasa Melayu dan Cina dituturkan dalaman. Dan invois eksport boleh diselesaikan dalam dolar AS, euro atau mata wang utama lain yang dipersetujui.

Apa maknanya untuk jenama

Rancang projek EU/UK mengikut urutan ini: kunci formula mengikut lampiran bahan 1223/2009, jalankan data kestabilan dan keselamatan semasa pembangunan (bukan selepasnya), lantik RP EU dan RP UK, kemudian notifikasikan di CPNP dan SCPN daripada satu dosier induk. Dengan urutan yang betul, notifikasi menjadi langkah pentadbiran dan bukan halangan — dan kualiti fail kilang yang menentukannya.

Soalan lazim tentang eksport ke EU & UK

Adakah ISO 22716 wajib untuk menjual kosmetik di EU?

Peraturan kosmetik EU mewajibkan pengilangan di bawah Amalan Pengilangan Baik, dan ISO 22716 ialah standard harmoni yang menunjukkannya. Kilang yang disahkan ISO 22716 — seperti Dr Orizi (M) Sdn. Bhd. — menjawab keperluan GMP EU dengan standard yang dinamakan peraturan itu sendiri.

Bolehkah ORIZI menjadi Responsible Person EU kami?

Tidak — Responsible Person mesti bertapak di EU (atau UK untuk SCPN), jadi lazimnya pengimport atau perkhidmatan RP pakar. ORIZI bekerjasama dengan RP, membekalkan pendedahan formula, spesifikasi, data kestabilan dan dokumen keselamatan yang diperlukan Fail Maklumat Produk.

Perlukah notifikasi berasingan untuk EU dan UK?

Ya. Sejak Brexit, Great Britain memerlukan notifikasi SCPN sendiri dengan Responsible Person bertapak di UK, manakala EU menggunakan CPNP; Ireland Utara mengikut sistem EU. Kedua-dua pemfailan boleh dibina daripada satu dosier teknikal induk, dan begitulah ORIZI menstruktur dokumentasinya.

Adakah notifikasi CPNP bermaksud kelulusan EU?

Tidak. CPNP ialah portal notifikasi, bukan skim kelulusan — tiada pihak berkuasa EU “meluluskan” kosmetik sebelum jualan. Tanggungjawab pematuhan terletak pada Responsible Person dan PIF di sebalik produk.

Apakah bukti audit etika yang boleh ditunjukkan ORIZI kepada peruncit EU?

Pensijilan SA8000:2014 (Dr Orizi), keahlian SEDEX dengan audit SMETA yang boleh disemak di platform, dan pengiktirafan Disney FAMA yang diperoleh melalui audit Piawaian Buruh Antarabangsa The Walt Disney Company. Setiap satu dinyatakan dengan syarikat pemegangnya di halaman Pensijilan Kami.

Membina pelancaran EU atau UK dari Asia?

Kongsikan produk, pasaran sasaran dan aturan Responsible Person — kami akan menyemak formula terhadap peraturan bahan EU dan memasang set input PIF seiring pembangunan.

Bincangkan projek EU/UK

Berkaitan: pembuatan antarabangsa & eksport · Pensijilan Kami · pensijilan ESG · OEM halal