PENSIJILAN KAMI
Kumpulan Pengilang OEM Bersijil GMP & ISO di Malaysia
Pengilang OEM Bersijil GMP, ISO, HACCP & Halal di Malaysia
Pensijilan Pembuatan & Kualiti
Sistem kualiti dan keselamatan makanan yang menjadi asas audit kilang kami. Setiap sijil dipegang oleh syarikat ORIZI Group yang mengendalikan barisan pengeluaran berkenaan, jadi setiap produk dihasilkan di kemudahan yang memegang kelayakan yang diperlukan.
Amalan Pengilangan Baik (GMP) untuk kosmetik menetapkan standard bagi cara sesebuah kilang dikendalikan — merangkumi kakitangan, premis, peralatan, dokumentasi, pengeluaran dan kawalan kualiti. Di Malaysia, GMP kosmetik mengikut Garis Panduan ASEAN bagi Amalan Pengilangan Baik Kosmetik, dan pengilang dinilai oleh Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), iaitu bahagian Kementerian Kesihatan yang mengawal selia kosmetik. Bekerjasama dengan pengilang GMP membolehkan produk siap dinotifikasikan kepada NPRA dan dijual secara sah di Malaysia. Ia juga merupakan bukti asas yang diminta oleh pasaran eksport dan pembeli runcit sebelum menyenaraikan sesuatu produk.
Dipegang oleh Dr Orizi (M) Sdn. Bhd., sejak 2024.
Sahkan: Daftar pengilang kosmetik NPRA.
Panduan berkaitan: Notifikasi Kosmetik NPRA dan Pendaftaran MAL
Amalan Pengilangan Baik untuk makanan merangkumi standard kebersihan, kawalan proses dan kebolehkesanan yang mesti dipenuhi oleh kilang makanan — daripada pengendalian bahan mentah hingga pengeluaran, pembungkusan dan penyimpanan. Di Malaysia, ia disijilkan berdasarkan MS 1514, dengan pensijilan dikeluarkan oleh badan seperti SIRIM QAS International dan Kementerian Kesihatan Malaysia. Ini bermakna suplemen, makanan atau minuman jenama dihasilkan di bawah kawalan yang diaudit, bukan sekadar berdasarkan kepercayaan. Bagi pemilik jenama, ia merupakan dokumentasi yang dijangka oleh pengedar dan pembeli runcit sebelum menyenaraikan sesuatu produk.
Dipegang oleh D&O Nutraceutical Manufacturing Sdn. Bhd. (sejak 2024) dan Nutrizens Wellness Sdn. Bhd. (sejak 2026).
Sahkan: FoSIM, Kementerian Kesihatan Malaysia · SIRIM QAS International.
Pensijilan halal Malaysia dikeluarkan oleh Jabatan Kemajuan Islam Malaysia (JAKIM) dan merupakan antara skim halal yang paling meluas diiktiraf di dunia. Ia merangkumi bahan, bahan bantu pemprosesan, peralatan, pembersihan, penyimpanan dan keseluruhan rantaian pengeluaran — bukan sekadar resipi. Kosmetik disijilkan berdasarkan MS 2634 dan makanan berdasarkan MS 1500, masing-masing dengan keperluan audit tersendiri. Bagi pemilik jenama, ia membuka pasaran pengguna Muslim di Malaysia dan sering diiktiraf atau diterima di pasaran eksport ASEAN dan negara Teluk.
Dipegang oleh Dr Orizi (M) Sdn. Bhd. (sejak 2015), D&O Nutraceutical Manufacturing Sdn. Bhd. (sejak 2020), Nutrizens Wellness Sdn. Bhd. (sejak 2025) dan Skyler Medical Manufacturing Sdn. Bhd. (sejak 2023).
Sahkan: Portal Halal JAKIM.
Panduan berkaitan: Sijil Halal JAKIM: Cara Mohon, Syarat dan Kos
ISO 22716 ialah standard Amalan Pengilangan Baik antarabangsa untuk kosmetik, yang diterbitkan oleh Pertubuhan Antarabangsa bagi Pemiawaian (ISO). Ia memberikan panduan praktikal tentang pengeluaran, penyimpanan, pembungkusan, pengujian dan pengangkutan — pada dasarnya padanan global kepada garis panduan GMP kosmetik ASEAN. Ia diiktiraf di Kesatuan Eropah sebagai standard GMP rujukan bagi produk kosmetik. Bagi pemilik jenama yang menjual di luar Malaysia, ISO 22716 sering menjadi standard yang dinamakan secara langsung oleh pembeli atau pengawal selia luar negara.
Dipegang oleh Dr Orizi (M) Sdn. Bhd., sejak 2022.
Sahkan: Americo Quality Standards Registech.
ISO 22000 ialah standard antarabangsa bagi sistem pengurusan keselamatan makanan, yang diterbitkan oleh Pertubuhan Antarabangsa bagi Pemiawaian (ISO). Ia menggabungkan prinsip HACCP dengan sistem pengurusan lengkap yang merangkumi komunikasi, kawalan bahaya dan penambahbaikan berterusan di sepanjang rantaian bekalan. Tidak seperti pemeriksaan kebersihan sekali sahaja, ia diaudit oleh badan pensijilan bertauliah dan dinilai semula secara berkala. Bagi pemilik jenama, ia merupakan bukti yang diiktiraf dan boleh digunakan untuk eksport bahawa keselamatan makanan diurus secara sistematik, bukan secara ad hoc.
Dipegang oleh D&O Nutraceutical Manufacturing Sdn. Bhd. (sejak 2024) dan Nutrizens Wellness Sdn. Bhd. (sejak 2026).
Sahkan: SIRIM QAS International.
HACCP ialah sistem keselamatan makanan yang bersifat pencegahan: ia mengenal pasti titik pencemaran mungkin berlaku, menetapkan titik kawalan kritikal dan memantaunya secara berterusan, dan bukannya bergantung pada ujian produk akhir. Rangka kerja ini diiktiraf di peringkat antarabangsa melalui Codex Alimentarius dan, di Malaysia, disijilkan berdasarkan MS 1480 oleh badan seperti SIRIM QAS International dan Kementerian Kesihatan Malaysia. Ia menjadi asas kepada ISO 22000 dan sering menjadi prasyarat untuk eksport serta untuk membekal kepada peruncit yang lebih besar. Bagi jenama, ini bermakna bahaya dikawal semasa pengeluaran, dengan rekod sebagai bukti.
Dipegang oleh D&O Nutraceutical Manufacturing Sdn. Bhd. (sejak 2021) dan Nutrizens Wellness Sdn. Bhd. (sejak 2026).
Sahkan: FoSIM, Kementerian Kesihatan Malaysia · SIRIM QAS International.
ISO 13485 ialah standard sistem pengurusan kualiti antarabangsa yang ditulis khusus untuk peranti perubatan, yang diterbitkan oleh Pertubuhan Antarabangsa bagi Pemiawaian (ISO). Ia melangkaui pengurusan kualiti umum dengan mewajibkan pengurusan risiko, kawalan reka bentuk, kebolehkesanan dan jaminan kesterilan yang bersesuaian dengan peranti. Di Malaysia, ia dinilai oleh Badan Penilaian Pematuhan yang berdaftar dengan Pihak Berkuasa Peranti Perubatan, dan memegangnya merupakan syarat untuk mengekalkan lesen penubuhan pengilang. Bagi pemilik jenama, ia merupakan bukti sistem di sebalik sebarang pendaftaran peranti.
Dipegang oleh Imedify Medical Solution Sdn. Bhd. (sejak 2024) dan Skyler Medical Manufacturing Sdn. Bhd. (sejak 2022).
Sahkan: KGS Certification · Daftar penubuhan berlesen MDA.
MeSTI (Makanan Selamat Tanggungjawab Industri ) ialah skim keselamatan makanan Malaysia yang ditadbir oleh Bahagian Keselamatan dan Kualiti Makanan, Kementerian Kesihatan Malaysia. Ia mewajibkan premis makanan memenuhi keperluan kebersihan, kawalan proses dan kebolehkesanan yang ditetapkan, dan merupakan prasyarat undang-undang untuk mengilang makanan di Malaysia. Sijil dikeluarkan dan disenaraikan melalui sistem FoSIM Kementerian. Bagi pemilik jenama, ia mengesahkan bahawa kemudahan yang menghasilkan produk mereka dilesenkan untuk berbuat demikian.
Dipegang oleh D&O Nutraceutical Manufacturing Sdn. Bhd. (sejak 2023) dan Nutrizens Wellness Sdn. Bhd.
Panduan berkaitan: Pensijilan Makanan: MeSTI, HACCP dan ISO 22000
Kemudahan OEM Berdaftar FDA di Malaysia
Lesen & Pendaftaran
Lesen dan pendaftaran yang membolehkan produk dikilangkan di Malaysia dan dihantar ke Amerika Syarikat serta pasaran eksport lain.
Mana-mana syarikat yang mengilang, mengimport atau mengedar peranti perubatan di Malaysia mesti memegang lesen penubuhan daripada Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA) di bawah Akta Peranti Perubatan 2012 (Akta 737). Lesen ini meliputi syarikat dan kemudahannya, dan diberikan tertakluk kepada sijil sistem pengurusan kualiti yang sah daripada Badan Penilaian Pematuhan yang berdaftar dengan MDA. Ia berasingan daripada pendaftaran peranti: lesen meliputi penubuhan, manakala setiap peranti didaftarkan secara tersendiri. Bagi pemilik jenama, ini bermakna peranti mereka boleh dikilangkan secara sah dan dipasarkan di Malaysia.
Dipegang oleh Imedify Medical Solution Sdn. Bhd. (sejak 2025) dan Skyler Medical Manufacturing Sdn. Bhd. (sejak 2022).
Sahkan: Daftar penubuhan berlesen MDA.
Panduan berkaitan: Pendaftaran Peranti Perubatan dan Lesen Penubuhan MDA
Di bawah Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA), mana-mana kemudahan yang mengilang kosmetik untuk pasaran Amerika Syarikat mesti berdaftar dengan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. (FDA) dan menyenaraikan produknya. Pendaftaran memberikan FDA keterlihatan terhadap kemudahan tersebut dan mesti diperbaharui secara berkala. Ia merupakan langkah pemfailan wajib untuk memasarkan produk kosmetik di pasaran A.S., dan kemudahan yang tidak berdaftar tidak boleh membekal secara sah ke pasaran itu. Bagi pemilik jenama, ini bermakna pelancaran di A.S. tidak tergendala kerana menunggu kilang didaftarkan.
Dipegang oleh Dr Orizi (M) Sdn. Bhd., sejak 2025.
Panduan berkaitan: Pendaftaran FDA dan Nombor D-U-N-S untuk Eksport ke AS
Di bawah FDA Food Safety Modernization Act (FSMA), mana-mana kemudahan asing yang mengilang makanan untuk pasaran Amerika Syarikat mesti berdaftar dengan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. (FDA) seperti yang dikehendaki oleh 21 CFR Part 1, Subpart H, dan Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act of 2002. Pendaftaran mesti diperbaharui setiap dua tahun. Ia merupakan langkah pemfailan wajib untuk memasarkan produk makanan di pasaran A.S., dan kemudahan yang tidak berdaftar tidak boleh membekal secara sah ke pasaran itu. Bagi pemilik jenama, ini bermakna pelancaran produk makanan di A.S. tidak tergendala kerana menunggu kilang didaftarkan.
Dipegang oleh D&O Nutraceutical Manufacturing Sdn. Bhd., sejak 2025.
Nombor D-U-N-S® ialah pengecam perniagaan unik sembilan digit yang dikeluarkan oleh Dun & Bradstreet dan digunakan di seluruh dunia untuk mengesahkan identiti, struktur korporat dan kedudukan kredit sesebuah syarikat. Ia diminta oleh banyak pembeli antarabangsa, bank, platform dalam talian dan sistem perolehan kerajaan sebagai semakan usaha wajar asas. Ia mengesahkan bahawa syarikat wujud sebagai entiti undang-undang yang tersendiri dan boleh dikesan. Bagi pemilik jenama, ia memudahkan pengesahan identiti sebenar pihak yang berkontrak dengan mereka.
Dipegang oleh Dr Orizi (M) Sdn. Bhd. (sejak 2025) dan D&O Nutraceutical Manufacturing Sdn. Bhd.
Pengilang yang Diaudit Disney FAMA, SMETA & Sedex
Audit, Kebenaran & Pengiktirafan
Audit bebas, kebenaran jenama dan pengiktirafan kerajaan yang disemak oleh peruncit, pemberi lesen dan pasukan perolehan sebelum bekerjasama dengan sesebuah kilang.
Facility and Merchandise Authorization (FAMA) oleh The Walt Disney Company mengesahkan bahawa sesebuah kemudahan memenuhi standard pematuhan Disney dan diluluskan untuk mengilang produk yang membawa harta intelek milik Disney dan syarikat sekutunya, termasuk Marvel, Pixar dan Star Wars, di bawah perjanjian pemegang lesen dengan Disney.
Dipegang oleh Dr Orizi (M) Sdn. Bhd., sejak 2025.
Cara program berlesen dijalankan di ORIZI Group: Pembuatan OEM untuk jenama berlesen dan watak.
SMETA (Sedex Members Ethical Trade Audit) ialah audit sosial yang paling meluas digunakan di dunia, dikendalikan oleh Sedex. Ia menilai sesebuah tapak berdasarkan ETI Base Code dan konvensyen Pertubuhan Buruh Antarabangsa, merangkumi standard buruh, kesihatan dan keselamatan, alam sekitar serta etika perniagaan. Setiap audit SMETA menghasilkan laporan terperinci dan pelan tindakan pembetulan yang dikongsi di platform Sedex, yang boleh disemak terus oleh pelanggan. Bagi pemilik jenama, ini bermakna juruaudit bebas telah memeriksa sendiri lantai pengeluaran kami dan dapatannya terbuka untuk disemak terus, bukan diringkaskan oleh kami.
Dipegang oleh Dr Orizi (M) Sdn. Bhd., sejak 2025.
Sahkan: Sedex.
Sedex (Supplier Ethical Data Exchange) ialah platform global yang digunakan oleh jenama dan peruncit untuk berkongsi dan menilai data rantaian bekalan beretika. Ahli menyelenggara profil tapak yang merangkumi standard buruh, kesihatan dan keselamatan, alam sekitar serta etika perniagaan, yang boleh disemak terus oleh pelanggan di platform tersebut. Keahlian juga merupakan prasyarat untuk menjalani audit SMETA. Bagi pemilik jenama, ini bermakna data tapak kami sudah berada di platform yang berkemungkinan besar digunakan oleh pasukan perolehan atau pematuhan mereka.
Dipegang oleh Dr Orizi (M) Sdn. Bhd., sejak 2022.
Sahkan: Sedex.
Panduan berkaitan: Pensijilan ESG: SEDEX, SA8000 dan Jejak Karbon
SA8000 ialah standard akauntabiliti sosial antarabangsa yang dibangunkan oleh Social Accountability International (SAI), merangkumi buruh kanak-kanak, buruh paksa, kesihatan dan keselamatan, kebebasan berpersatuan, diskriminasi, waktu bekerja dan gaji yang adil. Ia diaudit secara bebas dan memerlukan sistem pengurusan yang berfungsi, bukan sekadar polisi yang ditandatangani. Ia merupakan antara pensijilan pembuatan beretika yang paling meluas diiktiraf di dunia. Bagi pemilik jenama, ia merupakan bukti pihak ketiga bahawa pekerja yang menghasilkan produk mereka dilayan secara sah dan adil — semakin menjadi syarat untuk berurusan dengan peruncit yang lebih besar.
Dipegang oleh Dr Orizi (M) Sdn. Bhd., sejak 2020.
Sahkan: UQAS.
Taraf Perintis ialah insentif yang diberikan oleh Lembaga Pembangunan Pelaburan Malaysia (MIDA) kepada syarikat yang terlibat dalam aktiviti atau produk yang digalakkan, lazimnya melibatkan teknologi termaju atau sumbangan besar kepada pembangunan perindustrian. Ia membawa pengecualian separa cukai pendapatan ke atas pendapatan berkanun bagi tempoh tertentu. Ia diberikan secara terpilih dan dinilai berdasarkan sifat aktiviti pembuatan itu sendiri. Bagi pemilik jenama, ia menandakan bahawa kemudahan yang menghasilkan produk mereka telah diiktiraf oleh kerajaan Malaysia sebagai operasi yang dipacu teknologi.
Dipegang oleh Skyler Medical Manufacturing Sdn. Bhd.
Program Pemeteran Tenaga Bersih (NEM) ditadbir oleh Pihak Berkuasa Pembangunan Tenaga Lestari (SEDA) Malaysia dan membolehkan sesebuah kemudahan menjana tenaga solar sendiri serta mengeksport lebihannya ke grid nasional. NEM NOVA ialah peringkat skim yang dibuka kepada pengguna komersial dan perindustrian. Ini bermakna sebahagian tenaga yang digunakan untuk menghasilkan produk jenama dijana oleh panel solar di atas bumbung kami sendiri dan bukannya diambil daripada grid. Bagi pemilik jenama yang mempunyai kewajipan pelaporan kemampanan atau karbon, ia merupakan input rantaian bekalan yang boleh diukur.
Dipegang oleh Dr Orizi (M) Sdn. Bhd.
Tanda Healthier Choice, Buatan Malaysia & FSC
Tanda Produk & Pembungkusan
Tanda yang boleh dipaparkan pada produk siap atau pembungkusannya, disediakan atas permintaan bagi produk yang layak.
Logo Pilihan Lebih Sihat (HCL) ialah simbol hadapan pek Kementerian Kesihatan Malaysia bagi makanan dan minuman yang memenuhi had lemak, gula dan natrium yang ditetapkan. Ia membantu pembeli memilih pilihan yang lebih sihat sepintas lalu, dan memberikan jenama satu dakwaan yang disokong kerajaan pada pek.
Disediakan atas permintaan bagi produk makanan dan minuman yang layak yang dihasilkan oleh D&O Nutraceutical Manufacturing Sdn. Bhd. dan Nutrizens Wellness Sdn. Bhd.
Tanda Buatan Malaysia memberitahu pembeli di dalam dan luar negara bahawa sesuatu produk dikilangkan di Malaysia, oleh kepakaran Malaysia dan mengikut standard Malaysia.
Tersedia untuk setiap produk yang dihasilkan di kilang kami di Malaysia.
Pensijilan FSC menunjukkan bahawa pembungkusan kertas dan papan berasal daripada hutan yang diurus secara bertanggungjawab dan sumber kitar semula, dijejak melalui rantaian jagaan yang disijilkan dari hutan hingga ke kotak siap.
Tersedia melalui pembekal pembungkusan kami yang bersijil FSC (rantaian jagaan sejak 2021).
Sahkan: Carian sijil awam FSC.
Ujian makmal, laporan dan dokumen produk terdapat di halaman Pengujian Produk. Pilihan bahan bersijil organik, vegan dan bukan GMO terdapat di halaman Perolehan & Perdagangan Bahan Mentah.