美国市场准备

FDA 注册与 D-U-N-S 编号：出口美国的两块敲门砖

中文首页 › 认证与法规 › FDA 与 D-U-N-S

想把产品卖进美国（包括 Amazon US 和跨境电商），供应链端有两个高频词：FDA 注册和 D-U-N-S 编号。这一页讲清楚它们分别是什么、ORIZI 这边已经准备了什么、以及最容易被忽悠的一个坑。

FDA 注册 (registration) 是生产设施向美国食品药品监督管理局登记的程序：化妆品设施按 MoCRA（化妆品现代化监管法）登记，食品设施按 FSMA（食品安全现代化法）登记。注册不等于批准 — FDA 不会为普通化妆品或食品「发证」。

ORIZI 已就位的美国市场资质

项目	持有公司	识别号
FDA 设施注册（MoCRA — 化妆品）	Dr Orizi (M) Sdn. Bhd.	FEI 3041511808
FDA 设施注册（FSMA — 食品）	D&O Nutraceutical Manufacturing Sdn. Bhd.	14791969014
D-U-N-S 编号	Dr Orizi	66-058-7789
D-U-N-S 编号	D&O	47-325-1431

意思是：化妆品与食品两条产线的产品，出口美国时生产设施端的登记已经现成 — 品牌方不用从零处理工厂端合规。

D-U-N-S 是邓白氏 (Dun & Bradstreet) 发给企业的全球唯一识别码，Amazon、沃尔玛等平台与大型采购方用它核实供应商的真实性与信用。工厂有活跃的 D-U-N-S 记录，品牌在平台入驻与供应链审核时能直接引用。

有 FDA 注册，就等于产品被 FDA 认证了吗？

不是，这是最常见的营销话术陷阱。FDA 对化妆品和食品只做设施注册与监管，不「认证」也不「批准」普通产品；市面上的「FDA 证书」多数是第三方代理公司自制的文件。正确说法是「生产设施已完成 FDA 注册」。

在 Amazon US 卖马来西亚生产的产品，需要什么？

供应链端通常需要：生产设施的 FDA 注册信息、产品合规标签（英文成分表等）、以及部分类目要求的检测报告。平台入驻与信用核验环节可能用到 D-U-N-S。具体清单按产品类目走，评估时我们逐项列给你。

清真认证对美国市场有用吗？

有 — 美国的穆斯林消费市场稳定增长，清真标志在特定渠道是加分项；同一个产品可以同时具备 FDA 注册设施生产 + 清真认证两个卖点。详见清真认证。

目标是美国或跨境电商市场？告诉我们产品与平台，我们把设施端文件与产品端清单一次配齐。