马来西亚化妆品代工（OEM）起订量、费用与流程：四种合作模式怎么选
从 50 件私人标签到全定制配方，费用由配方、包材、检测、通报与数量决定。
作者：Creaton Poh（ORIZI Group 创办人（品牌与业务策略）） · 技术审阅：ORIZI Group 研发团队 · 事实核查：ORIZI Group 编辑部 · 2026 年 10 月刊发
在马来西亚做化妆品代工（OEM），起订量、费用与时程都没有单一答案，而是由合作模式决定。私人标签可以从 50 件起步，全定制配方则以月计。
要点
- 化妆品代工分为私人标签、ODM、OEM（定制）与灌装与包装代工四种模式，差别在配方归属、起订量与时程。
- 费用由配方、包材、检测、NPRA 通报与数量五项决定；通报处理费为每个产品（含变体）RM50，有效期 2 年。
- 通报持有人须是在马来西亚公司委员会（SSM）注册的本地公司，可以是品牌方，也可以不是。
- 更换制造商、配方或产品名称，都须重新通报并取得新号码。
- 保质期少于 30 个月的化妆品须标示到期日，到期日须有稳定性数据支持。
在马来西亚做化妆品代工，有哪几种合作模式？
马来西亚的化妆品代工可以分为四种合作模式，核心差别在于配方由谁开发、可以改动多少。ORIZI Group 的合作模式页面以下列名称区分，适用于护肤、彩妆、洗护发、身体护理与香氛等品类：
| 模式 | 配方 | 起订量 | 大概时程 | 适合对象 |
|---|---|---|---|---|
| 私人标签（R2B） | 集团现成配方，不作改动 | 精选组合 50 件起，约 RM3,000 起 | 约 1 至 2 周 | 首次创业、测试市场的品牌方 |
| ODM（现成配方） | 在现成配方上调整香味、颜色、质地、活性成分与宣称 | 500 件起 | 约 1 至 3 个月 | 需要差异化、又要控制时程的品牌 |
| OEM（OEM2YOU 定制） | 为品牌开发新配方，或依品牌自有配方生产；配方归属在开发前书面约定 | 可行性评估后报价 | 约 3 至 6 个月 | 以配方为核心资产的品牌 |
| 灌装与包装代工 | 品牌方提供配方或半成品 | 依剂型报价 | 产线试产后确定 | 已有成熟配方或半成品的企业 |
市场上常把「OEM」当作代工的统称。在 ORIZI Group 的用法里，私人标签指「现成配方、贴上品牌方自己的品牌」，即 R2B 方案，详见私人标签代工；需要调整配方时走 ODM 代工，从零开发时走 OEM2YOU 定制研发。私人标签（R2B）限适用的化妆品与个人护理剂型，不含保健品与医疗器械。
化妆品 OEM 的费用由什么决定？
化妆品 OEM 的费用主要由配方、包材、检测、通报与数量五项决定。同一款面霜，换一个进口瓶器或加一项功效宣称，报价就会随之改变。
| 费用项目 | 由什么决定 | 说明 |
|---|---|---|
| 配方 | 现成、调整或全新开发；活性成分的种类与浓度 | 私人标签沿用现成配方；ODM 依调整幅度计算；OEM 须计入通常 2 至 3 轮的打样 |
| 包材 | 容器材质、规格、印刷与装饰工艺、是否进口 | 私人标签在现有容器方案中挑选；特殊定制或进口配件可能有不同的起订量 |
| 检测 | 稳定性、包材相容性、防腐效能、微生物与重金属 | NPRA 上市后抽检限值包括汞不超过 1 ppm、铅不超过 20 ppm；功效宣称须有数据支持 |
| 通报 | 产品与变体数量、由谁持有 | 每个产品（含变体）RM50，续期同价；自行持有须先申请 Quest 会员 |
| 数量 | 起订量与每批产量 | 首批数量少，前期投入低，单价则随批量而变 |
NPRA 公布的 Quest 会员收费中，主用户（含数字证书与 USB Token）1 年为 RM260、2 年为 RM290，只在品牌方以自己的公司持有通报时才需要计入。包材选择见瓶器与包装。
化妆品代工的流程怎么走？每一步要多久？
化妆品代工的流程可以分为六步；整体时程私人标签约 1 至 2 周，ODM 约 1 至 3 个月，OEM 约 3 至 6 个月。私人标签沿用现成配方与既有容器方案，不必经历新配方的多轮打样。
- 需求简报：产品类型、目标客群、销售市场、数量与上市日期，决定适用的合作模式。
- 打样：私人标签与 ODM 通常数天出样；OEM 新配方需要数周，一般 2 至 3 轮。包装与标签设计同步进行。
- 稳定性与相容性测试：确认配方的储存稳定性、防腐效能，以及与所选包材的相容性。NPRA 要求产品资料档案（PIF）附上稳定性数据或评估，以支持到期日。相关服务见产品测试。
- NPRA 通报：持有人通过 QUEST3+ 系统提交产品资料、全成分表、标签与授权信，付费并通过合规筛查后，即可产生通报单（Notification Note）。时间主要花在安全评估与文件准备，详见NPRA 注册。
- 生产：在符合化妆品 GMP（良好生产规范）的工厂生产；NPRA 规定新的本地制造商或新产线须在通报前接受检查。
- 出货：放行时附品质检验纪录与分析证书（COA），回购沿用同一套纪录。
NPRA 化妆品通报由谁持有？品牌方自己持有还是交给代工方？
NPRA 化妆品通报必须由马来西亚本地注册公司持有。依 NPRA《马来西亚化妆品管制指南》，通报持有人（Cosmetic Notification Holder，CNH）须为在 SSM 注册、有固定地址、公司章程业务范围涵盖健康或化妆品产品的本地公司，可以不是产品拥有者；不是产品拥有者时，须由产品拥有者出具授权信（LOA）。委托代工时，双方另须有委托生产信函，写明产品与各自责任。
持有人须确保产品符合法规、备妥 PIF、提交变更、通报严重不良反应，并在需要时执行召回。两种安排的取舍如下：
| 安排 | 好处 | 须注意 |
|---|---|---|
| 品牌方以自己的马来西亚公司持有 | 通报、PIF 与产品纪录都在品牌方名下，与经销商、平台对接时文件一致 | 须申请 Quest 会员并指定负责人；法规责任由品牌方承担 |
| 由代工方或其指定的本地公司持有 | 海外品牌或尚未设立本地公司的创业者可以先行上市；文件由熟悉流程的团队处理 | 须在合约中写明授权范围，以及通报撤回与日后转移的安排 |
无论由谁持有，更换制造商、配方、品牌名称、产品名称，或因经销权变更而更换公司，都属于须重新通报的「第 2 类变更」，会产生新号码与 RM50 处理费；修改标签、进口商或授权信属「第 1 类变更」，号码不变。在 ORIZI Group 的合作项目中，NPRA 通报可以由团队代为办理，由哪一方担任持有人在项目评估阶段确认。
Dr Orizi 具备哪些化妆品生产资格？
ORIZI Group 根植马来西亚，旗下化妆品与个人护理产品由 Dr Orizi (M) Sdn. Bhd. 生产。该公司符合 NPRA 化妆品 GMP 要求、列于 NPRA 化妆品制造商名单（2024 年起），持有 ISO 22716 化妆品良好生产规范认证（2022 年起）与 JAKIM 清真认证（2015 年起），也是美国 FDA 已登记的化妆品工厂（MoCRA，2025 年起）。各项资格见认证总览。
ORIZI Group 的实务观察
以下观察来自 Dr Orizi 化妆品与个人护理项目的日常对接，不涵盖保健品与医疗器械项目。
- 先定模式，再谈价格。询价阶段常见的卡关，是同时要求「50 件起订」与「修改配方」。这两个条件分属私人标签与 ODM；先确定配方改不改，起订量与时程就随之确定。
- 包材在打样阶段定案。稳定性与相容性测试针对的是「这个配方装在这个容器里」，测试完成后再换瓶器，通常须重新评估。
- 产品名称与宣称决定通报能否通过。带有医疗性质或超出化妆品范围的名称与宣称，会在合规筛查时被拒，须在设计标签前先确认。
- 首批预算不等于总预算。低起订量降低的是首批生产投入；运费、平台费用、内容广告与周转资金须另外规划。
常见误区与限制
- 误区：通报等于功效获得认可。通报是持有人的合规申报，NPRA 以上市后监察（抽检、标签与广告监察、GMP 与 PIF 稽核）把关；功效宣称须由持有人以数据支持。
- 误区：换工厂只要改资料。更换制造商须重新通报并取得新号码，标签与库存也要一并安排。
- 误区：所有涂抹产品都可以走化妆品通报。NPRA 列明纤体、止痛、口服与宠物护理等产品不属于化妆品。
- 限制：本文的起订量与时程为 ORIZI Group 现行合作模式的一般范围，实际以书面报价为准；法规内容依据 NPRA 2022 年 8 月 1 日生效的指南第二版及其附件，NPRA 可能随时更新。
常见问题
在马来西亚做化妆品代工，至少要做多少件？
化妆品 OEM 的费用包括哪些？
NPRA 化妆品通报要多久？
海外品牌可以在马来西亚持有化妆品通报吗？
私人标签、ODM 与 OEM 有什么不同？
化妆品一定要做稳定性测试吗？
资料来源
- NPRA《Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia》第二版：持有人资格、授权信、处理费 RM50、有效期 2 年、通报流程、新制造商检查。
- NPRA 附件 I 第 5 部分：变更类型：须重新通报与号码不变的变更。
- NPRA 附件 I 第 3 部分：Quest 会员收费：主用户 1 年 RM260、2 年 RM290。
- NPRA 附件 I 第 13 部分：PIF 指南：稳定性数据支持到期日。
- NPRA 附件 I 第 6 部分：安全评估指南：稳定性、防腐效能与包材相容性研究。
- NPRA 附件 I 第 7 部分：标签要求：保质期少于 30 个月须标示到期日。
- NPRA 附件 I 第 14 部分：重金属与微生物限值：汞、铅等抽检限值。
- NPRA 附件 I 第 1 部分：化妆品类别示例：不属于化妆品的产品类型。
- NPRA：List of Cosmetic Manufacturers in QUEST System：Dr Orizi (M) Sdn. Bhd. 列于化妆品 GMP 制造商名单。
- ISO 22716:2007 Cosmetics — Good Manufacturing Practices：化妆品良好生产规范标准。
- US FDA：Registration & Listing of Cosmetic Product Facilities and Products：MoCRA 化妆品工厂登记制度。
更新记录
2026 年 10 月 12 日 — 首次刊发。
声明：本文由 ORIZI Group 刊发，可能提及集团自身的生产经验、服务与能力；外部事实均附出处。