Peranti Perubatan

Pengilang OEM Peranti Perubatan di Malaysia

Produk › Peranti Perubatan

ORIZI Group ialah pengilang OEM peranti perubatan di Malaysia yang menghasilkan gel ultrabunyi dan gel konduktif, pelincir serta gel peranti topikal di bawah lesen penubuhan MDA (Pihak Berkuasa Peranti Perubatan) dengan sistem kualiti ISO 13485. Sama ada untuk peranti perubatan jenama sendiri (private label) berasaskan formula berdaftar atau pembuatan kontrak peranti perubatan sepenuhnya mengikut spesifikasi pelanggan, kami memberi sokongan daripada pembangunan hingga pendaftaran MDA. Lihat kumpulan produk di bawah.

Dikilangkan di bawah lesen penubuhan MDARekod prestasi OEM berdaftar MDASistem kualiti ISO 13485MOQ rendah & pembangunan tersuai

Terokai kumpulan produk peranti perubatan kami

Setiap kumpulan dipautkan ke halaman khusus yang memperincikan jenis produk, aplikasi dan format.

Gel Ultrabunyi

Gel transmisi jernih dan biru untuk pengimejan dan terapi.

Terokai Gel Ultrabunyi →

Gel ECG & Konduktif

Gel elektrod, ECG, defibrilasi dan stimulasi.

Terokai Gel ECG & Konduktif →

Pelincir Perubatan

Pelincir pemeriksaan steril dan pelincir peribadi berasaskan air.

Terokai Pelincir Perubatan →

Gel Penyejuk & Penyegar

Gel topikal penyejuk, pemanas dan untuk keselesaan otot.

Terokai Gel Penyejuk & Penyegar →

Gel Penjagaan Parut

Gel silikon dan gel topikal untuk pengurusan parut.

Terokai Gel Penjagaan Parut →

Pelindung Kulit & Emolien

Krim pelindung kulit dan emolien pelindung.

Terokai Pelindung Kulit & Emolien →

Gel Oral & Ulser Mulut

Gel oral yang melindungi dan menenangkan.

Terokai Gel Oral & Ulser Mulut →

Larutan Kuku

Larutan penjagaan kuku dan kuku berkulat.

Terokai Larutan Kuku →

Apakah peranan pengilang OEM peranti perubatan?

Pengilang OEM peranti perubatan menghasilkan peranti — seperti gel ultrabunyi, gel ECG, jeli pelincir dan gel parut — yang didaftarkan dan dijual oleh syarikat lain di bawah jenama mereka sendiri. ORIZI Group menyediakan perkhidmatan ini di Malaysia di bawah lesen penubuhan MDA dan ISO 13485, dengan rekod prestasi produk OEM berdaftar MDA.

Pembuatan peranti perubatan di Malaysia memerlukan lesen, sistem kualiti dan sokongan pendaftaran yang betul — kami memiliki ketiga-tiganya, sebab itulah pengedar dan jenama penjagaan kesihatan memilih untuk mengilang bersama kami berbanding mengimport.

Jenama sendiri, OEM atau pembuatan kontrak untuk peranti perubatan?

Jenama peranti bekerjasama dengan pengilang melalui beberapa model utama. Tidak seperti kosmetik, setiap laluan berakhir dengan produk berdaftar MDA — perbezaannya ialah pihak yang mereka bentuknya.

Model	Formula / produk	Kepantasan pelancaran	Terbaik untuk
Jenama sendiri	Formula berdaftar kami, dengan jenama pelanggan (pendaftaran semula disokong)	Paling pantas	Pengedar yang memasuki pasaran
OEM (spesifikasi tersuai)	Formula dan spesifikasi dibangunkan mengikut taklimat jenama	Sederhana	Peranti tersendiri milik jenama
Pembuatan kontrak	Reka bentuk pelanggan, dihasilkan di kemudahan berlesen MDA kami	Bergantung pada tahap kesediaan	Jenama yang sudah mempunyai peranti sedia ada
ODM	Kami mereka bentuk konsep peranti bagi pihak jenama	Sederhana	Jenama penjagaan kesihatan yang meluaskan rangkaian produk

Setiap model dijalankan di bawah lesen penubuhan MDA dan sistem ISO 13485 yang sama, dan kami menyokong proses pendaftaran peranti di Malaysia bagi mana-mana laluan.

Keluarga produk yang kami kilangkan

Gel konduktif

Gel ultrabunyi dan gel ECG/elektrod untuk pengimejan, pemantauan dan terapi.

Pelincir

Pelincir pemeriksaan steril dan pelincir peribadi berasaskan air.

Gel peranti topikal

Gel parut, penyejuk & penyegar, pelindung kulit dan oral untuk kegunaan khusus.

Larutan kuku

Produk penjagaan kuku dan kuku berkulat.

Format & persembahan

Kami menghasilkan peranti perubatan dalam format berikut:

Gel, Krim, Larutan, Semburan, Tiub, Saset, Botol, Pukal

Siapakah yang mengilang peranti perubatan bersama ORIZI Group?

Pelanggan peranti kami lazimnya terbahagi kepada lima kumpulan:

Pengedar perubatan

Syarikat yang menggantikan gel import dengan produk setara buatan tempatan yang berdaftar MDA.

Pembekal hospital & klinik

Pembekal yang memerlukan bekalan pukal produk ultrabunyi, ECG dan pemeriksaan yang konsisten.

Rangkaian farmasi & jenama kesihatan pengguna

Produk berdaftar MDA untuk farmasi dan rak runcit — gel, semburan dan tampalan untuk ulser mulut, kuku berkulat, parut, pelindung kulit, penyejukan dan penjagaan luka — dihasilkan oleh syarikat peranti perubatan pengguna kami, Imedify.

Jenama penjagaan kesihatan & farmaseutikal

Jenama yang berkembang ke produk penjagaan parut, gel penyejuk & penyegar dan pelindung kulit.

Jenama peranti estetik

Syarikat peranti yang memerlukan gel konduktif dan gel ultrabunyi yang serasi.

Cara memilih hala tuju peranti yang tepat

Aplikasi	Pengimejan, pemantauan, terapi, pemeriksaan atau penjagaan topikal.
Format	Gel, krim, larutan atau semburan mengikut kegunaan.
Kesterilan	Gred steril apabila prosedur memerlukannya.
Pembungkusan	Saset, tiub, botol atau pukal mengikut saluran dan volum.
Pendaftaran	Kami menyokong keseluruhan proses pendaftaran peranti MDA.

Soalan lazim tentang OEM peranti perubatan

Apakah peranti perubatan yang boleh dikilangkan oleh ORIZI Group?

Gel ultrabunyi dan gel konduktif, pelincir perubatan dan peribadi, serta gel peranti topikal termasuk produk parut, penyejuk & penyegar, pelindung kulit, oral dan kuku — dihasilkan di bawah lesen penubuhan MDA kami.

Adakah produk ini memerlukan pendaftaran MDA?

Ya. Peranti siap didaftarkan dengan Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA) Malaysia sebelum dijual. Kami telah menghasilkan peranti berdaftar MDA untuk pelanggan OEM dan menyokong keseluruhan proses pendaftaran; indikasi yang tepat adalah mengikut pendaftaran setiap produk.

Apakah perbezaan antara jenama sendiri dengan pembuatan kontrak bagi peranti?

Jenama sendiri meletakkan jenama pelanggan pada formula berdaftar kami — laluan paling pantas ke pasaran — manakala pembuatan kontrak menghasilkan reka bentuk pelanggan sendiri di kemudahan berlesen MDA kami. OEM berada di antara kedua-duanya: kami membangunkan peranti mengikut spesifikasi pelanggan.

Berapakah kuantiti pesanan minimum (MOQ)?

Bagi jenama baharu dan sedang berkembang, formula sedia ada yang terpilih bermula serendah 100 unit. Formulasi tersuai dan pembungkusan khas memerlukan kuantiti pengeluaran yang lebih besar — kongsikan konsep produk dan kami akan mengesahkan MOQ dan tempoh pengeluaran yang tepat.

Berapa lamakah tempoh untuk melancarkan peranti perubatan?

Lebih lama daripada kosmetik: tempoh pembangunan dan pendaftaran MDA bergantung pada kelas peranti dan sama ada projek bermula daripada formula berdaftar. Jenama sendiri berasaskan pendaftaran sedia ada adalah paling pantas — kongsikan sasaran dan kami akan memetakan garis masa.

Di bawah sistem kualiti apakah pengilangan dijalankan?

Lesen penubuhan MDA dengan sistem pengurusan kualiti ISO 13485 — gabungan yang diwajibkan oleh peraturan Malaysia bagi pembuatan peranti berlesen.

Bolehkah bekalan pukal disediakan untuk hospital dan klinik?

Ya. Kami membekalkan dram pukal, pek klinik dan format sedia runcit untuk hospital, pengedar dan jenama.

Kategori produk berkaitan

Terokai Penjagaan Kulit Terokai Suplemen & Vitamin Terokai Penjagaan Badan & Diri

Terokai kumpulan produk di atas untuk mencari hala tuju peranti yang tepat, dan hubungi ORIZI Group untuk membangunkan serta mendaftarkan produk bagi jenama.

Dapatkan Sebut Harga Peranti Perubatan